مقایسه تاثیر کلسیتریول خوراکی پالس تراپی در مقابل فرم خوراکی روزانه در بیماران همو دیالیزی

مقایسه کارآیی و عوارض جانبی تجویز خوراکی کلسیتریول پالس تراپی در مقایسه باروش خوراکی روزانه

در این مطالعه بیمارانی که تحت همودیالیز مزمن قراردارند پس از کسب رضایت اگاهانه به دو گروه تقسیم می شوند و یک گروه همچنان مصرف خوراکی کلسیتریول را ادامه می دهند و در گروه دیگر کلسیتریول خوراکی به روش پالس تراپی و 3 بار در هفته تجویز خواهد شد.در نهایت میزان سطح سرمی کلسیم و فسفر و پاراتورمون در دو گروه با هم مقایسه خواهد شد.

مطالعه به صورت کارازمایی بالینی و در بیمارستان دکتر شیخ مشهد انجام می شود

شرایط ورود به مطالعه عبارتند از : بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی (CKD) که تحت همودیالیز مزمن و نیازمند به دریافت کلسی تریول جهت درمان هایپرپاراتیرویئدیسم ثانویه می باشند، سن کمتر از 18سال، بیکربنات سرم بیش از 15 میلی اکی والان در لیتر، آلبومین سرم بیش از3 گرم در لیتر، هموگلوبین بیش تر از 8 گرم در لیتر شرایط عدم ورود به مطالعه عبارتند از: بیماری متابولیک اولیه، سوءجذب روده ای، بیماری اندوکرین یا کبدی، بدخیمی ها، بیماران دریافت کننده ی استروئید، بیماران دریافت کننده ی rhGH، بیماران با هیپو یاهیپرکلسمی و بیماران با هیپو یا هیپرفسفاتمی

گروه مداخله: کلسیتریول خوراکی به روش پالس تراپی (0.75 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن)، 3 بار در هفته گروه کنترل: کلسی تریول خوراکی (0.25 میکروگرم روزانه)

سطح کلسیم، فسفر، الکالن فسفاتاز، ویتامین د، پاراتورمون

بیماران با روش تصادفی سازي بلوك با استفاده از بلوك هاي 4 تایی به دو گروه دریافت کننده ی کلسیتریول خوراکی پالس و کلسیتریول خوراکی روزانه تخصیص داده خواهند شد. در هر بلوك از هر گروه 2 نفر وجود خواهد داشت. ترتیب بلوکها به صورت تصادفی تعیین و سپس افراد به ترتیب مراجعه درگروه هاي کلسیتریول خوراکی پالس و کلسیتریول خوراکی روزانه قرار خواهند گرفت. از روش قانون تخصيص تصادفي براي تعيين تولي ها استفاده خواهد شد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي که در این روش هر يك از توا لي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

بیمار دارو را (مداخله یا گروه کنترل) در پاکت های دربسته که کد بندی شده اند دریافت می کند و از محتوای آن آگاه نیست. کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و بیمار نسبت به داروها کور می باشد.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

اده های متغیرهای مورد مطالعه بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد به صورت کلی در آنالیز آماری در مقاله ی منتج از این کارازمایی منتشر خواهد شد

از زمان چاپ به صورت نامحدود

محققین شاغل در دانشگاه ها

داده ها مختص به این مطالعه است و غیر قابل استفاده مجدد خواهد بود

مکاتبه با پست الکترونیک با فرد مسئول پاسخگویی

ارسال تقاضا به پست الکترونیک و سپس ارسا و پاسخدهی بعد از یک هفته