چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
 تعیین تأثیر نرم افزار تلفن همراه مبتنی بر تئوری انگیزش محافظت بر رفتارهای پیشگیری‌کننده از اثرات مضر نور خورشید در دانش آموزان دختر و پسر شهر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،با گروه های موازی، بدون کورسازی،تصادفی شده ،فاز صفر بر روی 320 دانش اموز دختر و پسر
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه شهر زاهدان و نحوه اجرای با نصب اپلیکیشن اموزشی در گوشی تلفن همراه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دانش آموزان دختر و پسر پایه چهارم تا ششم ابتدایی شهر زاهدان در سال تحصیلی 1399-1400
گروه‌های مداخله
ما یک نرم افزار تلفن همراه سه بعدی برای پیر شدن چهره فرد تهیه خواهیم کرد که به کاربر(دانش آموزان گروه هدف) این امکان را میدهد که یک سلفی سه بعدی از خود بگیردو سپس دو دسته طبقه بندی به فرد ارائه می دهد1-محافظت روزانه در برابر آفتاب2- عدم محافظت روزانه در برابر آافتاب و بعد چهره تغییر یافته صورت فرد در طی مدت 5 تا 25 سال آینده وقتی در معرض تماس طولانی مدت و مکرر اشعه ماورای بنفش نورخورشید قراربگیرد را نشان می د هد.همه ی اثرات بر اساس نوع پوست فرد است که کاربر می تواند در ابتدای برنامه نوع پوست خود را انتخاب کند. این برنامه همچنین رایج ترین سرطان های پوستی ناشی از اشعه ماوراء بنفش را از طریق دکمه های اضافی نشان می دهد و محاسبه می کند که چگونه نسبت شانس با رفتارهای مختلف افزایش می یابد. علاوه بر این ، برنامه مشاوره ای در مورد محافظت در برابر آفتاب می دهد ، تغییرات صورت را توضیح می دهد و معاینات پوستی را با استفاده از قانون ABCDE ( عدم تقارن(asymmetry) ارزیابی بی نظمی مرزها (border irregularity)، تنوع رنگ(color variety) ، قطر(diameter) و تغییرشکل(evolution)) تشویق می کند. گروه کنترل گروهی می باشد که به‌منظور برآوردن بیشترین اعتبار داخلی مداخله صورت نمی‌گیرد اما ما در پایان مطالعه و پس از گرد اوری داده ها همان مداخله ای که در گروه مداخله انجام دادیم در گروه کنترل هم انجام میدهیم
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر امورش بر رفتار و سازه های تئوری انگیزش محافظت

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200924048825N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-02-08, ۱۳۹۹/۱۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عصمت السادات حسینی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3344 0098
آدرس ایمیل
e.hosseini@stu.ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-22, ۱۴۰۰/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی و ارزشیابی نرم افزار تلفن همراه مبتنی بر تئوری انگیزش محافظت بر رفتارهای پیشگیری‌کننده از اثرات مضر نور خورشید در دانش آموزان دختر و پسر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش به روش استفاده از نرم افزار تلفن همراه بر بر رفتارهای پیشگیری‌کننده از اثرات مضر نور خورشید
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانش آموزان دختر و پسر پایه چهارم تا ششم ابتدایی شهر زاهدان در سال تحصیلی 1399-1400
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل و رضایت به شرکت در مطالعه غیبت دانش آموزان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 320
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی:تصادفي سـازي محـدود چون ما قصد داریم حجم نمونه در دو گروه مداخله و کنترل مساوی باشد لذا این تصادفی محدود را به صورت تصــادفي ســازي بلــوكي انتخاب خواهیم کرد که 5 بلوک ودر هر بلوک یک مدرسه در گروه مداخله و یک مدرسه در گروه کنترل قرار می گیرد واحد تصادفی سازی:خوشه ای چند مرحله ای ابزار تصادفی سازی :نرم افزار آماری پنهان سازي تخصيص تصادفی:با استفاده از پاكت نامه های غيرشفاف مهر و مــوم شــده بــا تــوالی تصــادفی بدین صورت که براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت نامه با لفـاف آلومينيومی(بـه منظـور عـدم وضـوح محتـواي پاكتها)، تهيه و هر يك از تـواليهـای تصادفی ايجاد شده برروی يك كـارت ثبـت مـيشـود و كــارتهــا داخــل پاكــت هــای نامــه بــه ترتيــب جاي گذاری مـيشـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالی تصادفی نيز، بر روي سـطح خـارجی پاكـت هـا شماره گذاری به همان ترتيب انجام ميگيرد. در نهايت درب پاكت های نامه چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبه های قرار ميگيرد .در زمان شروع ثبت نـام شـركت کننـدگان،براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان واجـد شرايط به مطالعه، يكـي از پاكـت هـای نامـه بـه ترتيـب بـاز شـده و گـروه تخصـيص يافتـه آن شركت كننده، آشكار ميگردد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Shahid Sadoughi University of Medical Sciences, Yazd
آدرس خیابان
بلوار ثارلله 7
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817765377
تاریخ تایید
2020-10-21, ۱۳۹۹/۰۷/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.SPH.REC.1399.135

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پوست
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی و رفتار و سازه های تئوری انگیزش محافطت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پیش ازمون و پس ازمون
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله در مدرسه تحت ارزیابی که شامل یک جلسه آموزشی تقریبا 25 الی 30دقیقه ای با احتصاب زمان نصب و بارگیری 45 دقیقه طول خواهد کشید در محیط کلاس مجازی نرم افزار شاد با استفاده از یک اپلیکیشن عکسبرداری انجام خواهد شد.در شروع کار که بین 5 الی 10 دقیقه ابتدایی دانش آموز از خود یک سلفی سه بعدی می گیرد سپس دو دسته طبقه بندی به فرد ارائه می دهدک1-محافظت روزانه در برابر افتاب2- عدم محافظت روزانه در برابر افتاب و بعد چهره تغییر یافته را 5 تا 25 سال آینده نشان مید هد. در 15 الی 20 دقیقه بعد ، دانش اموز با عملکردهای باقیمانده برنامه شامل تغییرات صورت ، قانون ABCDE و دستورالعمل های محافظت از آفتاب تعامل برقرار میکند. در 5 الی 10 دقیقه آخر .پس از پایان مداخله برای شرکت کنندگان دستورالعمل هایی ارسال می گردد تا اپلیکیشن را از تلفن خود حذف کنند و بلافاصله پس از مداخله ، جهت ارزیابی درک مداخله توسط دانش اموزان بلافاصله پس از مداخله ازآنان در خواست می شود پرسشنامه (postest) را تکمیل و برای مجری ارسال کنند. مجددا3و6 ماه پس از مداخله دعوت نامه ای برای دانش ازموزان ارسال میگردد که از آنان خواسته می شود پرسشنامه پس ازمون را دریافت و پس از تکمیل برای مجری طرح ارسال کنند.در پایان مداخله یک تشویقی برای شرکت کنندگان در نظر گرفته خواهد شد
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله ای صورت نمیگیرد و در پایان کار مطالب آموزشی در اختیار آن ها قرار میگیرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Primary schools for girls and boys in Zahedan
نام کامل فرد مسوول
esmat sadat hosseini
آدرس خیابان
بلوار ثارلله 7
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817765377
تلفن
+98 54 3344 0098
ایمیل
hosini.esmat@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
عصمت السادات حسینی
آدرس خیابان
یزد-میدان عالم بلوار شهدای گمنام پردیس علوم پزشکی-دانشکده بهداشت
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
۸۹۱۵۱۷۳۱۶۰
تلفن
+98 35 3820 9100
ایمیل
hosini.esmat@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
عصمت السادات حسینی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار ثارلله 7
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817765377
تلفن
+98 54 3344 0098
فکس
ایمیل
hosini.esmat@gmail .com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
عمصمت السادات حسینی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار ثارلله 7
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817765377
تلفن
+98 54 3344 0098
ایمیل
e.hosseini@stu.ssu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
عصمت السادات حسینی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار ثارلله 7
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817765377
تلفن
+98 54 3344 0098
ایمیل
hosini.esmat@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...