مقایسه تاثیر بکارگیری مدل مراقبت پیگیر با مراقبت روتین بر خودکارآمدی بیماران مبتلا به بیماری انسداد مزمن ریه

تعیین تاثیر بکارگیری مدل مراقبت پیگیر بر میزان خودکارآمدی بیماران مبتلا به بیماری انسداد مزمن ریه (COPD)

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 84 بیمار. برای تصادفی سازی از Randomizer استفاده خواهد شد.

محل انجام مطالعه: بخش های داخلی کلیه مراکز آموزشی درمانی شهر گرگان شامل مرکز آموزشی درمانی 5آذر و صیاد؛ جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به بیماری انسداد مزمن ریه؛ نوع کورسازی: دو سویه کور؛ نحوه کورسازی: کورسازی در سطح نمونه های پژوهش انجام خواهد شد. علاوه براین محقق و ارزیاب پیامد نیز از تخصیص افراد در گروهها مطلع نخواهد بود.

معیارهای ورود: ﺳﻮاد ﺧﻮاﻧﺪن و ﻧﻮﺷﺘﻦ؛ ﺗﻮاﻧﺎﯾﯽ ﺑﺮﻗﺮاري ارﺗﺒﺎط؛ تایید تشخیص بیماری انسداد مزمن ریه توسط پزشک؛ توانایی انجام فعالیت های روزانه؛ سابقه حداقل یکبار بستری با تشخیص بیماری انسداد مزمن ریه؛ داشتن تلفن همراه هوشمند معیارهای عدم ورود: ابتلاء به بیماری بدخیم و روانپزشکی شناخته شده؛ سابقه شرکت در جلسات آموزشی با محتوی آموزشی مشابه

گروه مداخله: بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه تحت مراقبت پیگیر؛ گروه کنترل: بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه تحت مراقبت روتین

خودکارآمدی

به اين صورت که با مراجعه به وب سایت Randomization.com و به روش بلوک چهارتایی ليستي از اعداد تصادفی توسط یکی از اعضای تیم تحقیق که از فرایند ورود افراد به گروه ها مطلع نیست تولید خواهد شد (حجم نمونه 84 نفر، در دو گروه A و B). سپس حروف A و B روی کارتها نوشته و به ترتیب داخل پاکتها ضخیم شماره گذاری شده (1 تا 84) قرار داده خواهد شد. پس از بررسی معیارهای ورود، افراد مشارکت کننده به ترتیب ورود به مطالعه پاکت مربوطه را دریافت کرده و وضعیت تخصیص آنها به دو گروه مداخله (A) و مقایسه (B) برحسب کارت موجود در پاکت ها مشخص خواهد شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی از نوع دو سویه کور است و کورسازی (Blinding) در سطح نمونه های پژوهش انجام خواهد شد. علاوه براین محقق و ارزیاب پیامد نیز از تخصیص افراد در گروهها مطلع نخواهد بود. در این مطالعه جهت تولید توالی تصادفی، 84 بیمار واجد شرایط از روش Permuted Block Randomization (25 بلوک 4 تایی) وارد مطالعه خواهند شد و لیست بلوکها با استفاده از از طریق وب سایت Randomizion.com تولید خواهد شد. به منظور مخفی سازی توالی ورود افراد به مطالعه، خروجی بلوکها را برروی کارتهایی با برچسب A (گروه مداخله) و B (گروه کنترل) نوشته شده و داخل پاکت های غیرشفاف بسته شده با توالی تصادفی قرارداده می شود. سپس پاکتها از یک تا 84 شماره گذاری خواهد شد و به ترتیب به افراد واجد شرایط مایل به شرکت در مطالعه داده می شود که تا قبل از انجام مداخله بسته نگاه داده خواهد شد.

کل داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد به اشتراک گذاشته خواهد شد.

6 ماه پس از چاپ نتایج فایل داده ها ارائه خواهد شد.

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

انجام متا آنالیزها برروی داده ها مجاز است.

لطفا با فرد مسئول علمي مطالعه تماس حاصل نمایید.

دسترسي به داده ها از طريق ايميل امكان پذير خواهد بود.

لطفا براي دريافت اطلاعات به هر دو آدرس زير ايميل بزنيد: modanloo.mahnaz@goums.ac.ir modanloo.mahnaz@gmail.com