هدف: هدف از مطالعۀ حاضر بررسی تأثیر میزوپروستول واژینال بر آمادگی سرویکس در بیماران کاندید دیلاتاسیون و کورتاژ می باشد.
روش كار: اين مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی بر روی 60 بیمار کاندید دیلاتاسیون و کورتاژ صورت گرفت. در 30 بیمار ( گروه مورد ) ، میزوپروستول 200 میکروگرم ( یک قرص ) ، 4 ساعت قبل از عمل ، در فورنیکس خلفی واژن گذاشته شد در حالی که در 30 بیمار دیگر ( گروه کنترل ) ، از دارونما استفاده گردید. سپس دو گروه از نظر نیاز به استفاده از دیلاتور هگار باریک تر از 5 ، جهت دیلاتاسیون سرویکس و طول مدت دیلاتاسیون و کورتاژ با یکدیگر مقایسه شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110084868N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-20, ۱۳۹۰/۰۹/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-20, ۱۳۹۰/۰۹/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه علمی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1333 6001
آدرس ایمیل
khelmizadeh@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-01-21, ۱۳۹۸/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثر میزوپروستول واژینال بر آمادگی سرویکس در بیماران کاندید دیلاتاسیون و کورتاژ تشخیصی
عنوان عمومی کارآزمایی
استفاده از میزوپروستول واژینال جهت نرم کردن دهانه رحم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمارانی که به جهت خونریری غیر طبیعی رحم مراجعه و کاندید انجام دیلاتاسیون و کورتاژ تشخیصی الکتیو بودند
معیارهای خروج: وجود هرگونه بیماری سیستمیک در فرد ؛ وجود عفونت در سرویکس و واژن؛ سابقه حساسیت یا منع استفاده از پروستاگلندینها؛ کم خونی شدید ؛ اختلال انعقادی یا مصرف داروهای ضد انعقادی ؛ حاملگی ؛شیر دهی ،یائسگی ؛ تاریخچه جراحی سرویکس ؛ زخمهای مشکوک اندو یا اگزوسرویکس.
سن
از سن 27 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی قزوین
آدرس خیابان
قزوین ، بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-22, ۱۳۸۹/۰۶/۳۱
کد کمیته اخلاق
28/20/4418
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Diseases of the genitourinary system
کد ICD-10
N92
توصیف کد ICD-10
Excessive, frequent and irregular menstruation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بازبودن سرویکس به اندازه هگار5
مقاطع زمانی اندازهگیری
4ساعت پس از مصرف دارو
نحوه اندازهگیری متغیر
عبور هگار 5از سرویکس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش زمان عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
طول عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری با زمان سنج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : در 30 بیمار ( گروه مورد ) ، میزوپروستول 200 میکروگرم ( یک قرص ) ، 4 ساعت قبل از عمل برای یک بارگذاشته شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:در 30 بیمار دیگر ( گروه کنترل ) ، از دارونما به میزان یک قرص 4ساعت قبل از عمل برای یک باراستفاده گردید
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر
نام کامل فرد مسوول
دکتر خدیجه علمی زاده
آدرس خیابان
قزوین ، خیابان طالقانی ، بیمارستان کوثر
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید آصف زاده
آدرس خیابان
قزوین ، بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟