ارزیابی میزان تاثیر ویتامین ب کمپلکس در درمان شب ادراری اولیه

هدف ارزیابی میزان تاثیر ویتامین ب کمپلکس در درمان شب ادراری اولیه بوده است.

این ارزیابی یک کارآزمایی بالینی در فاز 3 بوده است، کودکانی که با تشخیص شب ادراری اولیه هستند و مورد تایید پزشک متخصص قرار گرفته اند، به عنوان گروه مطالعاتی در نظر گرفته خواهند شد، در این مطالعه 70 کودکی که معیارهای ورود را دارند انتخاب خواهند شد. بیماران به صورت تخصیص غیر تصادفی در دو دسته، 35 کودک در گروه ویتامین ب کمپلکس و 35 کودک در گروه کنترل قرار خواهند گرفت. بر این اساس درمان، 60 روز ادامه پیدا کرد و دفعات شب ادراری قبل و بعد از درمان ثبت خواهد شد.

این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی در کلینیک اطفال بیمارستان امیرکبیر اراک انجام شد، همچنین مطالعه کور نشده بود.

معیار های ورود شامل کودکان مبتلا به شب ادراری اولیه با سن بیش از 5 سال و دارای رضایت به شرکت در ارزیابی بوده است. همچنین معیار های خروج از مطالعه شامل ابتلا قبلی به شب ادراری و دریافت درمان های مرتبط با آن بوده است.

در گروه مداخله علاوه بر اسپری دسموپرسین با دوز 10 میکروگرم هر شب قبل از خواب، قرص ب کمپلکس با دوز یک قرص در روز به مدت 60 روز استفاده خواهد شد. همچنین در گروه کنترل از دسموپرسین با دوز 10 میکروگرم هر شب قبل از خواب استفاده خواهد شد.

دفعات شب ادراری