هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر کارنی تین داخل وریدی در درمان آنمی بیماران همودیالیزی می باشد. اين پژوهش به طريق کارآزمايي باليني به منظور بررسي اثر کارنيتين داخل وريدي بر ميزان هموگلوبين و هماتوکريت بيماران مبتلا به نارسايي كليوي در مراحل آخر تحت درمان با همودياليز طراحی و بر روي 29 بيمار که حداقل يک سال از دياليز آنها گذشته بود و ساير علل کم خوني را نداشتند، صورت گرفت. بيماران با استفاده از روش تصادفي به دو گروه شاهد (15 نفر) و مورد (14 نفر) تقسيم شدند. بعد از هر جلسه دياليز (3 بار در هفته و به مدت 3 ماه) 1 گرم کارنيتين داخل وريدي به گروه مورد و 1 گرم آب مقطر بعنوان دارونما به بيماران گروه شاهد تجويز شد. قبل و بعد از مداخله، ميزان هموگلوبين و هماتوکريت اندازه گیری و در دو گروه مقایسه گردیدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010044865N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-11-18, ۱۳۸۹/۰۸/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-18, ۱۳۸۹/۰۸/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم خداوردی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 2526 5000
آدرس ایمیل
skhodaverdi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2004-06-17, ۱۳۸۳/۰۳/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2004-09-18, ۱۳۸۳/۰۶/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کارنی تین داخل وریدی بر هموگلوبین و هماتوکریت بیماران تحت درمان با همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کارنی تین داخل وریدی در درمان آنمی بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: حداقل یک سال تحت درمان با همودیالیز باشند، هموگلوبین کمتر از 10 ، باشد ذخایر آهن کافی (فرتین بزرگتر و مساوي 100 و TIBC/SIبيشتر از 20%)، تست کبدی طبیعی، هورمون پاراتورمون كمتر مساوي 150، تست BHCGمنفی
معيارهاي خروج: دريافت کارنيتين طي دو ماه اخير، حاملگي (گراويندکس مثبت)، ابتلا به بيماري کبدي (تستهاي کبدي مختل)، پاراتورمون كمتر از 150 pg/ m، فرتين کمتر از 100 و SI/TIBC كمتر از 20%
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
29
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان، بلوار آزادی، دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2004-03-16, ۱۳۸۲/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
13821216
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
N18
توصیف کد ICD-10
Chronic renal failure
2
شرح
آنمی
کد ICD-10
D63
توصیف کد ICD-10
Anaemia in chronic diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه cell counter
2
شرح متغیر پیامد
هماتوکریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه cellcounter
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فرتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه autoyzer selectnal
2
شرح متغیر پیامد
TIBC
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه autonalyzer selectra
3
شرح متغیر پیامد
تست های کبدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه autonalyzer selectra
4
شرح متغیر پیامد
هورمون پاراتورمون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه autonalyzer selectnal
5
شرح متغیر پیامد
تست حاملگی BHCG
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه Eliza
6
شرح متغیر پیامد
آهن سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاهautoyzer selectra
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:کارنی تین، ویال تزریق داخل وریدی یک گرم، سه بار در هفته (پایان هر جلسه دیالیز)، به مدت 3 ماه (36 جلسه)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: آب مقطر، یک گرم تزریق داخل وریدی، 3 بار درهفته (پایان هر جلسه دیالیز)، به مدت 3 ماه (36 جلسه)
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولی عصر
نام کامل فرد مسوول
مریم خداوردی
آدرس خیابان
ایران-زنجان-میدان ولیعصر-بیمارستان ولی عصر
شهر
زنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرانک شریفی
آدرس خیابان
ایران-زنجان-بلوارآزادی-دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟