بررسی تاثیرات بالینی و تسکینی اضافه کردن دیازپام و متوکاربامول وریدی به مرفین در بیماران ترومای ستون فقرات بستری شده در بخش اورژانس

بررسي اثر اضافه کردن دیازپام و متوکاربامل به درمان استاندارد ترومای ستون فقرات

کارآزمایی بالینی راندوم شده، با 3 گروه موازی، سه سویه کور

محقق داروهای مورد استفاده را آماده و شماره گذاری می کند. بیماران دچار ترومای ستون فقرات مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا و کاشانی (شهر اصفهان) پس از راندومیزاسیون به 3 گروه تقسیم می شوند و مجری مطالعه بدون اطلاع از پروتکل درمانی بر اساس جدول شمارگان تصادفی یکی از درمان ها را برای بیمار شروع می کند. بیماران در گروه های مختلف درمان های زیر را دریافت می کنند: گروه 1: انفوزیون 0.1 میلی گرم برای هر کیلوگرم مورفین در 100 میلی‌لیتر نرمال سالین طی 10 دقیقه 2: انفوزیون 0.1 میلی گرم برای هر کیلوگرم مورفین و 0.15 میلی گرم برای هر کیلوگرم دیازپام در 100 میلی‌لیتر نرمال سالین طی 10 دقیقه گروه 3: انفوزیون 0.1 میلی گرم برای هر کیلوگرم مورفین و 1000 میلی گرم متوکاربامول در 100 میلی‌لیتر نرمال سالین طی10 دقیقه ناظر و محقق مطالعه بدون اطلاع از پروتکل درمانی، عوارض ایجاد شده و شدت درد بیماران را بر اساس معیار شدت درد مشاهده ای آنالوگ در شروع مطالعه و 30 دقیقه و 1 ساعت و 2 ساعت پس از تجویز داروها اندازه گیری و ثبت می کند. متخص آمار بدون اطلاع از گروه بیماران، آنالیز آماری را انجام داده و نتایج را جهت تفسیر در اختیار محقق قرار می دهد.

معیار ورود: سن65-18 سال؛ فشارخون نرمال؛ عدم وجود سرطان و بیماری زمینه ای معیار عدم ورود: اعتیاد به مواد مخدر؛ مصرف داروهای مسکن مانند اپیوئیدها، داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی و شل کننده های عضلانی؛ در 24 ساعت اخیر

بیماران پس از راندومیزاسیون به 3 گروه تقسیم می شوند: گروه 1) مورفین وریدی دریافت می کنند. گروه 2) مورفین و دیازپام وریدی دریافت می کنند. گروه 3) مورفین و متوکاربامول وریدی دریافت می کنند.

اثر دیازپام و متوکاربامول در کنترل درد بیمار

تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی. در این مطالعه بر اساس جدول اعداد تصادفی 3 رقمی (001،002،003،...) از پیش تعیین شده، ابتدا به صورت اتفاقی یک عدد انتخاب شده، سپس به صورت ستونی سایر اعداد بالا و پایین عدد انتخاب شده، به عنوان کد روش درمانی به هر بیمار اختصاص داده می شوند. پس از اتمام اعداد هر ستون، مجددا مجری طرح به صورت اتفاقی روی یک عدد دست گذاشته و مطابق قبل اعداد بالا و پایین را برای هر بیمار انتخاب می کند. هر عدد 3رقمی از 001 تا 105، نشانگر یک روش درمانی راندوم است به نحوی که مجری طرح از داروی مورد استفاده اطلاع نیابد (35 نفر در گروه درمانی "َA" و 35 نفر در گروه درمانی "B" و 35 نفر در گروه درمانی "C" قرار می گیرند). اعداد انتخابی بایستی کمتر از حجم نمونه بوده و اعداد بزرگتر بایستی حذف گردند. این کار تا زمانی ادامه می یابد که به همه بیماران دارای شرایط ورود به مطالعه، یک عدد تصادفی اختصاص یابد. بیماران با استفاده از این روش، بدون اطلاع از پروتکل درمانی، در یک گروه درمانی قرار می گیرند.

داروها توسط محقق آماده شده و شماره گذاری می گردند (محقق تا پایان مطالعه اطلاعی از دسته بندی بیماران و نتایج یا عوارض هر گروه ندارد). بیماران براساس جدول اعداد تصادفی انتخاب شده و از روش درمانی بی اطلاع می باشد. مجری بدون اطلاع از داروی مورد استفاده، روش درمانی مشخص شده براساس راندومیزاسیون را در مورد بیمار استفاده کرده و نتایج و عوارض را ثبت می کند. آنالیزور مطالعه بدون اطلاع از گروه بیماران مورد مطالعه، آنالیز آماری را انجام داده و جهت تفسیر به محقق تحویل می دهد.

کل داده ها با کدگذاری

شروع دوره دسترسی از سال 1401

همه افراد

برای مطالعات مشابه داده ها به اعضا هیات علمی داده می شود

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

ارسال پست الکترونیک به m_esmailian@med.mui.ac.ir