هدف از این مطالعه بررسی تاثیر عصاره هسته انگور قرمز بر روی اسپرموگرام مردان نابارور با علت ناشناخته می باشد. جمعیت مورد مطالعه مردان نابارور بدون علت شناخته شده، با محدوده سنی بین 20 تا 45 سال مراجعه کننده به مرکز ناباروری رویان تهران در سال 1389 می باشد. روش مطالعه تصادفی، دوسویه کور، کنترل با دارونما می باشد. افراد منتخب پس از تکمیل رضایت نامه کتبی بطور مساوی به دو گروه تقریباٌ 25 نفری مداخله و شاهد تقسیم می شوند و سطح رادیکالهای آزاد اکسیژن پلاسمای سمینال در ابتدای مطالعه، و همچنین خصوصیات اسپرموگرام آنها در دو نوبت به فاصله یک تا دو هفته با استفاده از سیستم computer assisted sperm analysis و بررسی مورفولوژیک اسپرمها با رنگ آمیزی پاپانیکولائو ودر نظر گرفتن معیارهای کروگر (strictest criteria) تعیین می شود. افراد مورد مطالعه به مدت سه ماه تحت درمان با عصاره هسته انگور (دو عدد کپسول 300 میلی گرمی در روز) یا پلاسبو (دو عدد کپسول 300 میلی گرمی در روز) قرار می گیرند و مجدداٌ سطح رادیکالهای آزاد اکسیژن پلاسمای سمینال و دو اسپرموگرام با فواصل و روش مذکور، در پایان دوره تکرار می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010034861N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-10-25, ۱۳۸۹/۰۸/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-25, ۱۳۸۹/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا سلمان یزدی
نام سازمان / نهاد
موسسه رویان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2230 6478
آدرس ایمیل
r.salmanyazdi@royaninstitute.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
پژوهشگاه رویان مرکز تحقیقات بیماری های کلیوی و مجاری ادراری- دانشگاه شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-22, ۱۳۸۹/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-19, ۱۳۸۹/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر عصاره هسته انگور قرمز بر روی اسپرموگرام مردان نابارور با علت ناشناخته مراجعه کننده به مرکز ناباروری رویان تهران در سال 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر عصاره هسته انگور قرمز بر پارامترهای مایع منی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: الیگواسپرمی با شمارش اسپرم بین 20-5 میلیون در میلی لیتر و استنواسپرمی با حرکت پیشرونده کمتر از 40% با علت ناشناخته
شرایط خروج: وجود علتی شناخته شده برای ناباروری (مثل اختلالات هورمونی، انسداد مجرای اپیدیدیم، اپیدیدیموارکیت و.....،)، مصرف سیگار و یا مواد مخدر، مصرف الکل، دیابت، بیماری کلیوی (کراتینین بیش از دو برابر، بیماری کبدی مزمن (ترانس آمیناز بیش از دو برابر طبیعی)، وجود واریکوسل، بیماریهای عفونی که با تب و لکوسیتوز مشخص می شود، اختلالات کروموزومی، بیماریهای تضعیف کننده اسپرم ها و سیستم جنسی، مصرف داروهایی که سبب تحریک سیستم جنسی یا اختلال در هورمون های جنسی می شود، شغل بیمار به نوعی سبب اختلال در سیستم جنسی باشد، تغییر در رژیم غذایی حین مطالعه