مقایسه اثر درمان والزارتان /آملودیپین به صورت ترکیبی تک دارویی با والزارتان به تنهایی بر روی اختلال عمکرد دیاستولیک بطن چپ در بیماران مبتلا به فشارخون بالا

مقایسه اثر درمان والزارتان / آملودیپین به صورت ترکیبی تک دارویی با والزارتان به تنهایی بر روی اختلال عمکرد دیاستولیک بطن چپ در بیماران مبتلا به فشارخون بالا

در این کارآزمایی بالینی دوسویه کور ، 122 بیمار مبتلا به فشارخون و دیاستولیک دیسفانکشن بطن چپ به صورت تصادفی با استفاده از نرم افزار sas به دو گروه تقسیم بندی می شوند.در فاز 2 ، در یک گروه 61 نفر سینگل پیل والزارتان/املودیپین 80/5 و گروه دیگر 61 نفر والزارتان 80 به تنهایی دریافت میکنند

بیماران از بین مراجعه کنندگان سرپایی به کلینیک قلب و عروق بیمارستان بوعلی سینا شهرقزوین بین سالهای 1399-1400 که مبتلا به فشارخون بوده انتخاب می شوند.به یک گروه سینگل پیل والزارتان/املودیپین80/5 و به یک گروه والزارتان 80 به تنهایی داده می شود .یک بار در پایان ماه اول فشار خون افراد پایش میشود تا به فشار خون هدف که کمتر از 140/90 براساسESC2018 هست برسند ، در صورت عدم دستیابی به فشار خون هدف با رویکردی منظم ابتدا درگروه والزارتان تجویز دارو به BID و در گروه سینگل پیل دوز دارو به 160/5 افزایش می یابد و درنهایت در صورت کنترل نشدن بیمار از این مطالعه خارج میشود و برای کنترل و درمان فشار خون وی از سایر دسته های دارویی اضافه یا جایگزین می شود ،سپس درپایان ماه ششم مجدد اکوکاردیوگرافی انجام میشود و فانکشن دیاستولیک بطن چپ ارزیابی می شود

معیار های ورود: 1- ابتلا به فشارخون (گرید1وبالاتر هایپرتنشن) 2- داشتن معیار های مدنظر دیاستولیک دیسفانکشن بطن چپ در اکوکاردیوگرافی معیارهای خروج: 1- مصرف داروهای ARB یا ACEI در سه ماه اخیر 2)کسرجهشی بطن چپ کمتر از 50 درصد 3)حساسیت قبلی یا کنترااندیکاسیون مصرف داروهای مورد مطالعه 4)کراتینین سرم بالای 1.5 5) عدم کنترل فشار خون با داروهای مورد مطالعه 6) عدم رضایت بیمار به ادامه مطالعه 7)بیماری دریچه ای شدید در اکوکاردیوگرافی

یک گروه دریافت کننده سینگل پیل والزارتان/املودیپین. یک گروه دریافت کننده والزارتان به تنهایی

اختلال دیاستولیک بطن چپ

تصادفی سازی ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی:نرم افزار آماری sas

پزشک ویزیت کننده در درمانگاه پس از معاینه و بررسی کرایتریای ورود و پس از انجام تصادفی سازی بیمار را به همراه سر برگ فرم و تکمیل اطلاعات اولیه جهت پایش و تحویل دارو ارجاع می دهد. بیمار پس از تحویل دارو جهت اکو و پایش به واحد اکو ارجاع می شود. از این به بعد پایش گر ها و افرادی که اکو در بدو مراجعه و 6 ماه بعد را انجام می دهند و آنالیزور طرح از داروی مصرفی بیمار اطلاعی ندارند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین دانشگاهی و علمی و صنایع

اجازه استفاده از داده ها برای متاآنالیز و یا طراحی مطالعات دیگر داده می شود

ارائه درخواست از طریق ایمیل dralipazoki@gmail.com a.pazoki@qums.ac.ir

در صورت ارسال درخواست متقاضی در صورتی که 6ماه از انتشار مقاله گذشته باشد در کمتر از 1هفته جواب داده می شود.