هدف از انجام این مطالعه بررسی تغیرات پارامتر های ادراری بعد از مصرف منیزیوم کلراید وپتاسیوم سیترات در کودکان مبتلا به سنگ ادراری می باشد. در این مطالعه مداخله ای و نیمه تجربی 30 کودک در بازه سنی 1 سال تا 18 ساله ی مبتلا به سنگ ادراری کلسیم اگزالات هستند که در آنها تشخیص سنگ ادراری بوسیله ی علائم کلینیکی توسط متخصص یا سونو گرافی محرز شده است، وارد می شوند. در فاز اول محلول پتاسیم سيترات برای مدت 4 هفته تجویز می شود و در فاز دوم براب مدت 4 هفته محلول پتاسیم سیترات و منیزم کلراید مصرف می گردد. از هر فرد یک نمونه خون و ادرار 24 ساعته گرفته شده و پارامترهای کلسیم، پتاسیم، سدیم، کلر، سیترات، اگزالات، فسفات،کراتنین و منیزیم قبل از مداخله و بعد از هر فاز مطالعه اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138707091282N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-12, ۱۳۹۰/۰۱/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-12, ۱۳۹۰/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آلاله قیصری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1250 2462
آدرس ایمیل
gheisari@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-02-02, ۱۳۸۶/۱۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تغییرات پارامتر های ادراری پس از مصرف محلول منیزیم کلرید و پتاسیم سیترات در کودکان مبتلا به سنگ ادراری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تغیرات پارامتر های ادراری بعد از مصرف منیزیوم کلراید وپتاسیوم سیترات در کودکان مبتلا به سنگ ادراری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 2 الی 12 سال، تشخیص سنگ ادراری بوسیله ی علائم کلینیکی توسط متخصص یا سونوگرافی محرز شده است، در صورت وجود یکی از موارد زیر جنس سنگ، کلسیم اگزالات تشخیص داده می شود: 1- وجود هیپر اگزالوری یا هیپرکلسیوری یا هر دو درتست ادرار 24 ساعته، دفع سنگ کلسیم اگزالات در ادرار
معیارهای خروج: مصرف دارو های ضد تشنج، ابتلا به بیماری هایی که بطورکلی اختلالی درترشح توبول های نفرون هاشان وجود داشته باشد: عفونت ادراری، پیلونفریت،Renal tubular acidosis ، Renal dysfunction ، دیابت، سابقه ی بیماری قلبی یا وجود آن، اشکال های انسدادی بارز، بیماری هایی که به هر دلیل باعث کاهش GFR می شوند، بیماری که به هر دلیل در طول مدت مطالعه 2 هفته یا بیشتر دارو را مصرف نکند
سن
از سن 2 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان -خیابان هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
فاز اول: محلول پتاسيم سيترات خوراکی هر 8 ساعت با دوز cc/kg/dose 5/0 در روز، محلول را با فاصلۀ 1 ـ 5/0 ساعت پس از وعده ی غذایی به مدت 4 هفته مصرف می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
فاز دوم: محلول پتاسيم سيترات خوراکی هر 8 ساعت با دوز cc/kg/dose 5/0، محلول را با فاصلۀ 1 ـ 5/0 ساعت پس از وعده ی غذایی به علاوه منيزم کلرايد با دوز cc/kg/dose 10-20 معادل 180 ميلي گرم (16 ميلي اكي والان) المان منيزيم به مدت 4 هفته مصرف می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان هزار جریب- مراکز دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آلاله قیصری
آدرس خیابان
اصفهان -خیابان هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آلاله قیصری
موقعیت شغلی
گروه اطفال دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان -خیابان هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 913 313 3563
فکس
ایمیل
gheisari@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آلاله قیصری
موقعیت شغلی
متخصص نفرولوژی کودکان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اصفهان -خیابان هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان