مقایسه اثر گل مغربی با میزوپروستول واژینال در نرم کردن دهانه رحم در افراد کاندید هیستروسکوپی میومکتومی در بیمارستان یاس از سال 1399 تا 1401:یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی

مقایسه سایز بوژی هگار مورد استفاده در گروه گل مغربی با گروه میزوپروستول تعیین عوارض جانبی ایجاد شده به دلیل مصرف گل مغربی و میزوپرستول

این کارآزمایی بالینی فاز 3 دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده با استفاده از قانون تخصیص تصادفی بر روی 118 بیمار انجام می شود.

در این مطالعه مداخله ای که به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی انجام می شود، تعداد 118 نفر از بیماران کاندید عمل هیستروسکوپی میومکتومی در بیمارستان یاس از سال 1398 تا 1400، با نمونه گیری به صورت در دسترس انتخاب شده و وارد مطالعه می شوند. این مطالعه به صورت double blind انجام می گیرد به صورتی پزشک جراح (فرد انجام دهنده هیستروسکوپی) و بیمار از نوع درمان اطلاعی ندارند. داروی مذکور براساس گروه بیمار شب قبل از هیستروسکوپی توسط پزشک مقیم برای بیمار استفاده می شود.

معیارهای ورود شامل تمام خانم های نولی پارغیر یائسه یا خانم های گراوید یک با سابقه یک نوبت سزارین در رده سنی 25 تا 75 سال می باشد. معیار های عدم ورود: حساسیت یا کنترا اندیکاسیون مصرف گل مغربی یا میزوپروستول

در 59 نفر از بیماران 6 ساعت پیش از هیستروسکوپی برای نرم کردن دهانه ی رحم از 2 کپسول 500 میلیگرمی گل مغربی که در بخش خلفی واژن قرار داده می شود استفاده می گردد و در گروه دیگر به همین روش از 200 میکروگرم میزوپروستول واژینال استفاده می شود.

-سایز بوژی هگار مورد استفاده در زمان هیستروسکوپی -زمان تا دیلاتاسیون به دنبال مصرف دارو - عوارض جانبی به دنبال مصرف دارو

قانون تخصیص تصادفی: ابتدا تعداد 59 عدد حرف A و 59 عدد حرف B بر روی کاغذهای مخصوص که داخل آن ها مشخص نباشد, نوشته می شود. سپس کل آن ها (118 عدد) داخل یک کیسه قرار داده می شود و برای هر بیمار پس از کسب رضایت آگاهانه, به طور تصادفی و بدون جایگزینی یک کاغذ برداشته می شود و براساس حرف نوشته روی آن مداخله مورد نظر برای بیمار انجام می شود. در ضمن مداخله A یا B با قرعه کشی تعیین می شوند.

این مطالعه به صورت double blind انجام می گیرد به صورتی پزشک جراح (فرد انجام دهنده هیستروسکوپی) و فرد آنالیز کننده ی داده ها از نوع درمان اطلاعی ندارند. داروی مذکور براساس گروه بیمار شب قبل از هیستروسکوپی توسط پزشک مقیم برای بیمار استفاده می شود.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی پس از چاپ مقاله

محدودیتی ندارد

داده ها فقط در اختیار مجری طرح خانم دکتر ولدان می باشد و هر گونه انالیز باید نیز نظر ایشان انجام گیرد.

مجری طرح خانم دکتر ولدان

هر گونه درخواست داده باید به صورت کتبی و همراه با نگارش پروپوزال دارای کد اخلاق زیر نظر خانم دکتر ولدان انجام گیرد.