22 بیمار در هفته اول وقوع انسداد شاخه ای ورید شبکیه که با استفاده از آنژیوگرافی فلورسئین تشخیص داده شده بود، تحت درمان با تزریق داخل ویتره 1.25 میلی گرم قرار گرفتند. بیماران با تشخیص اولیه انسداد شاخه ای ورید شبکیه بر اساس معاینه با چراغ اسلیت که کمتر ز یک هفته از شروع علائمشان میگذشت، وارد مطالعه شدند. بیماران با سایر پاتولوژیهای عروق شبکیه بر اساس آنژیوگرافی فلورسئین و بیمارانیکه هر گونه درمانی برای انسداد شاخه ای ورید شبکیه گرفته بودند، از مطالعه حذف شدند. ضخامت ماکولا با استفاده از توموگرافی اپتیکال کوهرنس(OCT)، و حدت بینائی با استفاده از چارت اسنلن، قبل از تزریق و در ماه های 1 و 3 و 6 تا 16 ماه بعد از تزریق اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201106214856N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-07-03, ۱۳۹۰/۰۴/۱۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-03, ۱۳۹۰/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی نادری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8216 2436
آدرس ایمیل
ophthalmology110@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
نتایج تزریق داخل ویتره بواسیزوماب در بیماران با انسداد شاخه ای حاد ورید شبکیه
عنوان عمومی کارآزمایی
بواسیزوماب داخل ویتره در انسداد شاخه ای حاد ورید شبکیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود : بیماران با تشخیص اولیه انسداد شاخه ای ورید مرکزی شبکیه بر اساس معاینه با لامپ اسلیت، در کمتر از یک هفته از شروع علائم
خروج: سایر پاتولوژیهای عروق رتین به غیر از انسداد شاخه ای ورید شبکیه بر اساس یافته های آنژیوگرافی فلورسئین، بیمارانیکه هر گونه درمانی یرای انسداد شاخه ای ورید رتین دریافت کرده باشند.
سن
از سن 35 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-09, ۱۳۸۹/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
26
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
انسداد شاخه ای ورید شبکیه
کد ICD-10
H34.8
توصیف کد ICD-10
Other retinal vascular occlusions
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضخامت ماکولا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق، یکماه، سه ماه و 6 تا 16 ماه بعد از تزریق(3نوبت)
نحوه اندازهگیری متغیر
بوسیله دستگاه توموگرافی پیمایشی نوری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حدت بینائی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق، یکماه، سه ماه و 6 تا 16 ماه پس از تزریق (3 نوبت)
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از چارت اسنلن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
یک نوبت تزریق 1.25 میلی گرم از داروی بواسیزوماب در داخل ویتره چشم کلیه بیماران مورد مطالعه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه چشم بیمارستان بقیت الله
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
نام کامل فرد مسوول
مرتضی ایزدی
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله، دانشکده پزشکی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پزشک عمومی، گروه چشم بیمارستان بقیت الله، دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
نام کامل فرد مسوول
یاسر بلوکی مقدم
موقعیت شغلی
پزشک عمومی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بیمارستان بقیت الله
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8216 2432
فکس
ایمیل
moghaddam882@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
استادیار گروه چشم بیمارستان بقیت الله، دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
نام کامل فرد مسوول
علی علیشیری
موقعیت شغلی
استادیار چشم پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان ملاصدرا، بیمارستان بقیت الله
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8216 2432
فکس
ایمیل
ophthalmology110@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پزشک عمومی، گروه چشم بیمارستان بقیت الله، دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله