مقایسه دو روش محاسبه دوز پروپوفول جهت القاء بیهوشی براساس وزن ایده آل و توده بدون چربی در بیماران با چاقی مرضی درمطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی

انتخاب روش محاسبه دوز دارویی مناسب برای القاء بیهوشی با پروپوفول بر اساس وزن ایده آل یا توده بدون چربی که در نهایت منجر به جلوگیری از مصرف بی رویه دارو و کاهش اثرات جانبی داروخواهد شد.

کار آزمایی بالینی، تصادفی سازی شده، دو سویه کور، با گروههای موازی برای 40 بیمار.

40 بیمار با چاقی مفرط و کاندید جراحی چاقی مرضی انتخاب می شوند . بیماران بر اساس دوز پروپوفول دریافتی جهت القاء بیهوشی، به دو گروه تقسیم می شوند. از بیمار درخواست می شود یک سرنگ 20 سی سی نرمال سالین در دست نگه دارد . پروپوفول طی 15 ثانیه و با دوز 2 میلی گرم بر کیلوگرم بر اساس وزن گروه مورد مطالعه از طریق سه راهی همراه با 10 سی سی نرمال سالین تزریق می شود. کاهش هوشیاری با افتادن سرنگ تعیین می شود. سپس از بیمار خواسته می شود چشم هایش را باز کند و تست پلک انجام می شود . سپس شاخص هایی همچون عمق بی هوشی ، ضربان قلب و فشار خون اندازه گیری می شود. در پایان با مقایسه نتایج به میزان دوز مناسب برای القاء بیهوشی در بیماران با چاقی مرضی خواهیم رسید. این مطالعه در بیمارستان فیروزگر انجام می شود.

40 بیمار با چاقی مفرط توده بدنی بیشتر از 35، سن 59-18 سال، ASA دو وسه که کاندید جراحی چاقی مرضی انتخاب می شوند. بیماران بر اساس دوز پروپوفول دریافتی جهت القاء بیهوشی، به دو گروه وزن بدون چربی و وزن ایده آل تقسیم میشوند. بیماران با راه هوایی دشوار ،نیاز به اینتوباسیون بیدار، بیماری سیستمیک شدید، نقص عملکرد کبد وکلیه، حساسیت به داروهای مطالعه، اختلال رفتاری یا مصرف داروهای روان پزشکی وارد مطالعه نشدند.

گروه یک: بیماران با محاسبه وزن بر اساس وزن بدون چربی گروه دو: بیماران با محاسبه وزن بر اساس وزن ایده آل در هر دو گروه پروپوفول طی 15 ثانیه و با دوز 2 میلی گرم بر کیلوگرم بر اساس وزن محاسبه شده تزریق می شود.

فشار خون، ضربان قلب، کاهش هوشیاری

در این مطالعه ما از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده می کنیم به طوری که بیماران پس از انتخاب بر اساس معیار های ورود و خروج بوسیله انتخاب اعداد از جدول اعداد تصادفی و انطباق با بلوک ها بیماران به گروه های مطالعه تقسیم بندی می شوند.یرای تصادفی سازی در دو روش درمانی، بلوك هاي 4 تایی در شش حالت مختلف ایجاد می کنیم سپس با استفاده از جدول اعداد یک عدد را انتخاب می کنیم و با اتطباق اعداد با بلوک ها گرو های مطالعه را مشخص می کنیم برای مثال اگر اولین رقم از عدد ما 1 تا 6 بود یک بلوک را انتخاب کرده و تقسیم بندی انجام می گیرد اما اگر مثلا عدد ما 94071 باشد رقم 9 معتبر نیست و ما رقم بعدی را انتخاب کرده و در اینجا بر اساس بلوک 4 ما افراد را در گروه ها تقسیم می کنیم. 1. TTCC 2. TCTC 3. TCCT 4. CCTT 5. CTCT 6. CTTC

متخصص بيهوشي كه دارو را تزريق خواهد كرد از دوز دارو مطلع است، در حاليكه ثبت اطلاعات توسط فرد ديگري كه از دوز دارو آگاهي ندارد صورت خواهد گرفت. این مطالعه که یک مطالعه تصادفی دوسوکور است، بيمار و فردي كه اطلاعات را ثبت و بررسي ميكند، نسبت به دوز داروي دريافت كورسازي شده اند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

داده های فردی شرکت کنندگان پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد و پیامد اصلی مطالعه به اشتراک گذاشته میشود.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از دوز مناسب دارو جهت القا بیهوشی و جلوگیری از عوارض دارویی

پست الکترونیک

ارسال پست الکترونیک