فرمولاسیون و ارزیابی بالینی فرم موضعی از ترکیب ایورمکتین و بریمونیدین در درمان بیماری روزاسه

تعیین کارآیی بالینی فرمولاسیون موضعی بریمونیدین و ایورمکتین بر بیماری روزاسه

مطالعه بالینی فاز 2 تک گروهی قبل و بعد

این مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام، دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می شود. در این مطالعه مداخله ای به صورت یک کارآزمایی بالینی قبل و بعد انجام می شود، تعداد ۱۵ نفر از بیماران مبتلا به روزاسه مراجعه کننده به کلنیک های درماتولوژی در شهر تهران در سال ۹۹ که مایل به شرکت در مطالعه بوده و فرم رضایتنامه کتبی را تکمیل نمایند، به صورت در دسترس انتخاب می شوند و وارد مطالعه می گردند. این بیماران کرم موضعی 0.5 درصد بریمونیدین/ ۱ درصد ایورمکتین به صورت یک بار در روز به مدت 8 هفته دریافت کرده و میزان بهبودی در بیماران 4 و 8 هفته بعد از شروع درمان، بررسی و مقایسه می گردد بعلاوه عوارض درمانی مورد مشاهده ثبت می شود.

معیارهای ورود شامل ابتلا به روزاسه و عدم دریافت سایر درمانها در سه ماه اخیر می باشند. مردان و زنان واجد شرایط از 18 سال به بالا، با اریتم روزاسه شدید بر اساس خود ارزیابی بیمار (PSA) نمره 4 (شدید) و یک ارزیابی اریتم پزشک (CEA) نمره 3 یا بیشتر توانایی ورود به مطالعه را دارا میباشند. معیارهای خروج شامل ایجاد عوارض دارویی شدید و حساسیت به بریمونیدین/ایورمکتین می باشند. کسانی که بیشتر از 5 ضایعه التهابی صورت (جوش نوک تیز یا جوش چرک دار)داشتند، شکل های خاص روزاسه (روزاسه کانگلوباتا، روزاسه فالمننس، راینوفایمای جدا شده، پاستیولوسیس جدا شده از چانه) سایر درماتیت های صورت که مشابه روزاسه هستند(مانند درماتوز اطراف دهان)، دیمادیسیدوسیس، شاخی شدن پوست، درماتیت سبورئیک، لوپوس اریتماتوز حاد، یا actinic telangiectasia داشتند.

گروه مداخله: مصرف کرم موضعی بریمونیدین/ ایورمکتین یک بار در روز برای 8 هفته

شدت ضایعات روزاسه