هدف از این مطالعه بررسی تاثیر تزریق موضعی داروی BEVACIZUMAB بر ناخنک عود شده می باشد. در این مطالعه کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل کلیه بیماران دچار ناخنک عود شده مراجعه کننده به در مانگاه چشم بیمارستان بقیه الله طی 2 ماه آخر سال 89 مورد بررسی قرار می گیرند و 20 بیمار بدین روش تخمین زده شده است. جهت بیماران یک نوبت تزریق موضعی داروی BEVACIZUMAB انجام و اندازه ناخنک تا سه ماه پس از مداخله اندازه گیری و نسبت به قبل از مداخله مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010054856N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-05-02, ۱۳۹۰/۰۲/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-02, ۱۳۹۰/۰۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی نادری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8216 2436
آدرس ایمیل
ophthalmology110@bmsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تزریق موضعی داروی Bevacizumab بر اندازه ناخنک در بیماران مبتلا به ناخنک عود شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر Bevacizumab بر ناخنک عود شده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
بیماران دارای سابقه قبلی ناخنک و جراحی ترمیمی آن که دچار عود ناخنک شده اند
معیارهای خروج:
سابقه سایر اعمال جراحی چشمی به غیر از ترمیم ناخنک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
آدرس خیابان
میدان ونک، خيابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشكي بقيت الله
شهر
تهران
کد پستی
193955487
تاریخ تایید
2010-11-24, ۱۳۸۹/۰۹/۰۳
کد کمیته اخلاق
25
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناخنک
کد ICD-10
H11.0
توصیف کد ICD-10
Pterygium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه ناخنک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک هفته بعد ، یکماه بعد و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب میلی متر بوسیله Slit Lamp
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان رگزائی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، یک هفته ، یکماه و سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس عكس دوربين ته چشم
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق 1.25mg از داروی Bevacizumab در بستر ناخنک
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه چشم بیمارستان بقیت الله
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی علیشیری، استادیار گروه چشم بیمارستان بقیت الله
آدرس خیابان
میدان ونک، خ ملاصدرا، درمانگاه بیمارستان بقیت الله، درمانگاه چشم پزشكي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي، دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضي ايزدي
آدرس خیابان
ايران، تهران، ميدان ونك، خيابان ملاصدرا، دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله، معاونت پژوهشي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي، دانشگاه علوم پزشکی بقیت الله
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه چشم بیمارستان بقیت الله
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی علیشیری
موقعیت شغلی
استادیار گروه چشم بیمارستان بقیت الله
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان ونك، خيابان ملاصدرا، بيمارستان بقيت الله
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 82162436
فکس
ایمیل
ophthalmology110@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه چشم بیمارستان بقیت الله
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی علیشیری
موقعیت شغلی
استادیار گروه چشم بیمارستان بقیت الله
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان ونك، خيابان ملاصدرا، بيمارستان بقيت الله، گروه چشم پزشكي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 82162436
فکس
ایمیل
ophthalmology110@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه چشم بیمارستان بقیت الله
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی علیشیری
موقعیت شغلی
استادیار گروه چشم بیمارستان بقیت الله
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ميدان ونك، خيابان ملاصدرا، بيمارستان بقيت الله، گروه چشم پزشكي