بررسي تاثیر Favipiravir در کنترل COVID-19 در بیماران مبتلا

بررسي اثر داروی Favipiravir در کنترل ویروس کرونا در بيماران مبتلا

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سوکور فاز 3 است که در آن 114 بیمار مبتلا به کووید19 به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شده اند.

این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور است که بر روی 114 بیمار مبتلا به ویروس کرونا (با PCR مثبت)، مراجعه کننده به بیمارستان خوانساری و ولیعصر اراک که طبق پروتکل کشوری در زیر گروه ۳بستری قرار میگیرند، انجام خواهد شد. بیماران به طور تصادفی بلوکی در گروه فاویپیراویر و یا کنترل (پلاسبو) قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود: کلیه یماران مبتلا به COVID-19مراجعه کننده به بیمارستان خوانساری و ولیعصر اراک کلیه بیماران مبتلا به کرونا که در زیر گروه 3بستری قرار ميگيرند.(شامل درصد اشباع اکسیژن شریانی (SPO2) کمتر از 80 و یا فشار اکسیژن شریانی کمتر از 60 سانتی متر آب،دیسترس شدید تنفسی و تعداد تنفس بیشتر از 34 در دقیقه، همودینامیک ناپایدار، اختلال اسید و باز، مشابه موارد متوسط تا شدید) شرایط خروج: باردار بودن بیمارانی که به داروی مورد نظر حساسیت نشان دهند. بدتر شدن علایم بالینی بیمار پس از تزریق دارو بروز نارسایی کلیه در بیماران بروز نارسایی قلبی در بیماران

گروه فاویپیراویر که در آن بیماران به مدت 7 روز این دارو را دریافت می کنند. گروه کنترل که در آن بیماران به مدت 7 روز پلاسبو (قرص آرد) دریافت می کنند.

شدت بیماری کووید19

بیماران به روش تصادفی سازی بلوکی 4 در 6 در دو گروه تقسیم خواهند شد.توالی تصادفی توسط یک اپیدمیولوژیست و با استفاده از برنامه آنلاین در سایت https://www.sealedenvelope.com/ انجام می شود.پنهان سازی نیز با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی تضمین می شود.

بیماران در این مطالعه کور می باشند به طوری که در یک گروه قرص فاویپیراویر و در گروه کنترل قرص آرد مشابه با فاویپیراویر داده می شود.فرد آنالیز کننده داده ها هم از گروهی که بیماران در آن قرار گرفته اند مطلع نیست.