مقایسه تاثير دو عامل طب فشاري واذكار مستحبي بر ميزان اضطراب بيماران قبل از اعمال جراحي
طراحی
مطالعه بصورت كارآزمايي باليني تصادفي شاهددار بر روي 150 نفر كه از طريق نمونه گيري اسان وارد مطالعه شدند، انجام خواهد شد و به طور تصادفي افراد در يكي از سه گروه طب فشاري، اذكار مستحبي يا گروه شاهد قرار مي گيرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
اين مطالعه يك پژوهش کارآزمایی شاهدی تصادفی مي باشد كه به منظور بررسي و مقايسه ي اثربخشي دو روش طب فشاري و اذكار مستحبي بر ميزان اضطراب بيماران تحت عمل جراحي در بيمارستان هاي شهرستان فردوس انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نداشتن مشکل خاص در محل اعمال طب فشاری، عدم دریافت داروهای آرام بخش، ضد درد یا داروهای موثر بر اضطراب مانند ایندرال بیش از یک ماه، نداشتن درد، سابقه صرع و یا مشکل روانی، عدم سابقه بیماری غده ی تیروئید و مصرف داروهای موثر بر آن (براساس پرونده بیمار) و عدم اعتیاد به مواد مخدر (براساس پرونده بیمار)، نداشتن اختلالات بينايي كه مانع انتخاب جايگاه صحيح در معيار سنجش اضطراب گردد، خواهد بود.
گروههای مداخله
جهت اعمال طب فشاري نقطه چشم سوم (Yintang) كه بين دو چشم قرار دارد به حد 10دقيقه تحت فشار قرار خواهد گرفت و در گروه اذكار مستحبي واحدهاي پژوهشي چندین مرتبه سوره حمد و ذكر لاحول و لاقوه الابالله را با استفاده از منبع صوتی گوش خواهند داد. در گروه شاهد نيز اعمال فشار به مدت 10 دقيقه در نقطه دروغين كه هيچ گونه تاثيري در آرام بخشي بيمار نداشته، صورت خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201026049149N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-11-28, ۱۳۹۹/۰۹/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-11-28, ۱۳۹۹/۰۹/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-28, ۱۳۹۹/۰۹/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آزاده آراسته
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3272 0117
آدرس ایمیل
azadearaste@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-19, ۱۳۹۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي اثربخشي دو عامل طب فشاري و اذكار مستحبي بر ميزان اضطراب بيماران قبل از اعمال جراحي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشي دو عامل طب فشاري و اذكار مستحبي بر ميزان اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن مشکل خاص در محل اعمال طب فشاری
عدم دریافت داروهای آرام بخش، ضد درد یا داروهای موثر بر اضطراب مانند ایندرال بیش از یک ماه
نداشتن درد، سابقه صرع و یا مشکل روانی
عدم سابقه بیماری غده ی تیروئید و مصرف داروهای موثر بر آن (براساس پرونده بیمار)
عدم اعتیاد به مواد مخدر (براساس پرونده بیمار)
نداشتن اختلالات بينايي كه مانع انتخاب جايگاه صحيح در معيار سنجش اضطراب گردد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمايل به همكاري
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
141
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گيري بصورت آسان انجام خواهد شد و 150 بیمار واجد شرایط وارد مطالعه شده و به طور تصادفي بلوکی به سه گروه 50 نفره (طب فشاري، اذكار مستحبي، شاهد) تقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در گروه شاهد نيز اعمال فشار به مدت 10 دقيقه در نقطه دروغين كه هيچ گونه تاثيري در آرام بخشي بيمار نداشته، صورت خواهد گرفت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي بيرجند
آدرس خیابان
خيابان شهيد مطهري-بيمارستان چمران
شهر
فردوس
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تاریخ تایید
2020-07-03, ۱۳۹۹/۰۴/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.BUMS.REC.1399.136
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد از مداخله و 30 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
علائم حياتي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد از مداخله و 30 دقیقه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از ابزارهاي سنجش علائم حياتي
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: طب فشاري در چشم سوم (Yintang) كه بين دو چشم قرار دارد به مدت 10دقيقه
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: اذكار مستحبي
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: اعمال فشار به مدت 10 دقيقه در نقطه دروغين كه هيچ گونه تاثيري در آرام بخشي بيمار ندارد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد چمران
نام کامل فرد مسوول
آزاده آراسته
آدرس خیابان
خيابان شهيد مطهري
شهر
فردوس
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3272 0117
ایمیل
azadearaste@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقيقات و فناوري
آدرس خیابان
خيابان شهيد غفاري
شهر
بيرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3238 1200
فکس
+98 56 3238 1220
ایمیل
esearch@bums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://rsh.bums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
آزاده آراسته
موقعیت شغلی
مربي عضو هيئت علمي
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خيابان شهيد مطهري
شهر
فردوس
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3272 0117
ایمیل
azadearaste@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
ازاده اراسته
موقعیت شغلی
مربي عضو هيئت علمي
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خيابان شهيد مطهري
شهر
فردوس
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3272 0117
ایمیل
azadearaste@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
آزاده آراسته
موقعیت شغلی
مربي عضو هيئت علمي
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خيابان شهيد مطهري
شهر
فردوس
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
۹۷۱۷۸۵۳۵۷۷
تلفن
+98 56 3272 0117
ایمیل
azadearaste@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
كل داده هاي جمع اوري شده
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال 1400
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه محققيق
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده قانوني و با اجازه محقق
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
آدرس ايميل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند