بررسي اثر مکمل ياري با قارچ گانودرما لوسيدوم بر شاخص هاي تن سنجي، بيوماركرهاي شيميايي و فشار خون افراد مبتلا به اضافه وزن

تعيين اثر مکمل ياري با قارچ گانودرما لوسيدوم بر شاخص هاي تن سنجي، بيوماركرهاي شيميايي و فشارخون افراد مبتلا به اضافه وزن

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه موازی،دوسوکور،تصادفی شده،فاز 3 بر روی 72 بیمار،برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

مطالعه در بیمارستان صلاح الدین ایوبی بانه انجام شد،به روش تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند.بیماران که شرایط ورود به مطالعه را داشتند به وسیله اعداد تصادفی در دو گروه دارونما و دارو قرار گرفتند.بیماران،کارکنان آزمایشگاه و پزشک از دارو یا پلاسبو بودن مداخله بی اطلاع ولی محقق مطلع بود.بیماران و داروها توسط محقق کدگذاری شدند.کورسازی به این صورت بود که پلاسبو همشکل و همرنگ و هم مزه دارو بود.اما کپسول های پلاسبو حاوی آرد گندم بود.

شرایط ورود : داشتن سن 60تا18 سال،رضایت شخصی فرد، شاخص تن سنجي 25تا29.9، نداشتن بیماریهای زمینه ای مداخله کننده با کاهش وزن و مصرف دارو ، مصرف هر نوع داروی کاهنده وزن و کاهنده چربی یا فشارخون و کنترل کننده قند خون، عدم بارداری و شیر دهی. شرایط عدم ورود : مصرف مکمل کاهش وزن ، پیروی از رژیم غذایی جهت کاهش وزن ، بیماریهای مرتبط با تغییرات متابولیسمی از قبیل بیماری های تیروییدی، مصرف داروهای مهارکننده تجمع پلاکتی (مانند آسپرین یا وارفارین) ، در دسترس نبودن فرد به هر دلیلی

گروه مداخله: بیماران روزانه 3 عدد کپسول گانودرما که هر کپسول حاوی 220میلی گرم پودر کامل قارچ گانودرما لوسیدوم و30 میلی گرم عصاره خالص آبی قارچ گانودرما لوسیدوم و به مدت 6 هفته دریافت کردند.گروه کنترل: بیماران روزانه 3 عدد کپسول که هر کپسول حاوی 250 میلیگرم آرد گندم و به مدت 6 هفته دریافت کردند.

شاخص تن سنجي،وزن،دور كمر،دور باسن،نسبت دور کمر به دور باسن ،دور بازو،غلظت كلسترول تام ،لیپو پروتئین کم چگالی(ال دی ال) ، لیپو پروتئین با چگالی بالا(اچ دی ال)،تری گلیسیرید،قند خون،فشارخون ،فعالیت فیزیکی

نمونه گیری به صورت تصادفی ساده انجام شد به این صورت که 72 نفر با استفاده از جدول تصادفی اعداد انتخاب و با تخصیص تصادفی به روش Random sequence generation توسط اعداد تصادفی در نرم افزار Exel در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند(پیش فرض: اعداد زوج در گروه مکمل گانودرما=گروه مداخله و اعداد فرد در گروه کپسولهای پرشده با آرد گندم = در گروه کنترل)

تمامی بیماران که شرایط ورود به مطالعه را داشتند به وسیله اعداد تصادفی در دو گروه دارونما و دارو قرار گرفتند.بیماران و کارکنان آزمایشگاه و پزشک از دارو یا پلاسبو بودن مداخله بی اطلاع بودند.اما محقق از دارو یا پلاسبو بودن مداخله اطلاع داشت.بیماران و داروها توسط محقق کدگذاری شدند.کورسازی به این صورت بود که پلاسبو همشکل و همرنگ و هم مزه دارو بود.یعنی دارو و پلاسبو هردو در ظاهر شبیه بودند.اما کپسول های پلاسبو حاوی آرد گندم بود.