این مطالعه با هدف مقایسه تاثیر دو دارو در تنظیم سیکل قاعدگی می باشد. جمعیت مورد مطالعه، زنان سنین 40-20 سال مراجعه کننده به درمانگاه بیمارستان کوثر که طبق معیار های روتردام 2003 مبتلا به PCO با علایمی نظیر عدم تخمک گذاری یا تخمک گذاری نامنظم بودند، انجام شد. طراحی: تصادفی، یک سویه کور، تک مرکزی. نحوه انجام: برای گروه A قرص کلیسم-د و گروه B قرص متفورمین تجویز شد. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معیار ورود اصلی شامل بیمارانی که دارای تخمدان پلی کیستیک وعدم تخمک گذاری یا تخمک گذاری نامنظم، و معیار های خروج شامل بیماری های تیرویید و افزایش پرولاکتین می باشد. مداخلات: گروه کلسیم-د (A)، 1000 میلی گرم کلسیم، 400 واحد ویتامین د و گروه متفورمین (B)، 500 میلی گرم متفورمین 3عدد روزانه به مدت 6 ماه داده شد. متغیرهای پیامد اصلی: وضعیت سیکلهای قاعدگی پس از مصرف دارو است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201705084850N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-25, ۱۳۹۶/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-25, ۱۳۹۶/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شکوه السادات حاجی سیدابوترابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1369 0035
آدرس ایمیل
shabotorabi@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فن آوري دانشگاه علوم پزشکي قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-20, ۱۳۹۱/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تجویز کلسیم-د و متفورمین در تنظیم سیکل قاعدگی در سندرم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تجویز کلسیم-د و متفورمین در تنظیم سیکل قاعدگی در افراد مبتلا به عدم تخمک گذاری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران مبتلا به pco طبق کار گروه روترادم 2003 در خانمهای مبتلا به عدم یا تأخیر تخمک گذاری مزمن و معیار های خروج: بیماری های تیروئیدی؛ هیپر پرولاکتینمی می باشند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
102
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیماران با انتخاب مهره به طور تصادفی به دو گروه مصرف کننده قرص کلسیم-د (A) و مصرف کننده متفورمین (B) دسته بندی شدند.