مقایسه تاثیر دو روش جراحی الاینمنت مکانیکال و الاینمنت کینماتیک TKA در پارامترهای gait نرمال
طراحی
30 نفر از بیماران با آرتروز زانو که کاندید جراحی تعویض مفصل زانو هستند و به بیمارستان امام حسین مراجعه میکنند بصورت تصادفی سازی ساده به دو گروه 15نفره تقسیم میشوند که برای گروهی جراحی با الاینمنت مکانیکال و برای دیگری جراحی با الاینمنت کینماتیک انجام میشود.قبل و بعد از جراحی برای هر گروه آنالیز راه رفتن انجام میشود ونتایج جراحی دو گروه با آنالیز راه رفتن با همدیگر مقایسه میشوند
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران با آرتروز زانو که کاندید جراحی تعویض مفصل زانو هستند و به بیمارستان امام حسین مراجعه میکنند بصورت یکی در میان به دو گروه تقسیم میشوند که برای گروهی جراحی با الاینمنت مکانیکال و برای دیگری جراحی با الاینمنت کینماتیک انجام میشود.قبل و بعد از جراحی برای هر گروه آنالیز راه رفتن انجام میشود ونتایج جراحی دو گروه با همدیگر مقایسه میشوند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با DJD زانو کاندید تعویض مفصل زانو که مشکل دیگری در رابطه با راه رفتن نرمال نداشته باشد
گروههای مداخله
بیماران با آرتروز زانو که کاندید جراحی تعویض مفصل زانو هستند به دو گروه تقسیم میشوند که برای گروهی جراحی با الاینمنت مکانیکال و برای دیگری جراحی با الاینمنت کینماتیک انجام میشود
متغیرهای پیامد اصلی
یافتن روش جراحی بهتر جهت بهبود کلینیکی و رضایت بیشتر بیماران بعد از جراحی توتال آرتروپلاستی زانو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201028049171N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-11-22, ۱۳۹۹/۰۹/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-11-22, ۱۳۹۹/۰۹/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-22, ۱۳۹۹/۰۹/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد نظری مقدم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7343 0000
آدرس ایمیل
dashtodarya@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-03-20, ۱۳۹۹/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-19, ۱۳۹۹/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش جراحی الاینمنت مکانیکال و الاینمنت کینماتیک TKA در پارامترهای gait نرمال
عنوان عمومی کارآزمایی
comparison of walking gait following mechanical and kinematic alignment in total knee arthroplasty
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با مشکل آرتروز زانو که کاندید جراحی توتال آرتروپلاستی زانو هستند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که جراحی دیگری در اندام تحتانی داشتند و مانع راه رفتن نرمال میشود
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیمارانی که با شواهد DJD زانو جهت توتال آرتروپلاستی زانو به بیمارستان امام حسین مراجعه میکنند بصورت تصادفی جهت جراحی با دو روش الاینمنت مکانیکال و الاینمنت کینماتیک وارد مطالعه میشوند.در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده استفاده شده است وابزار تصادفی سازی نیز جدول اعداد تصادفی میباشد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0123456789
تاریخ تایید
2020-10-28, ۱۳۹۹/۰۸/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.MSP.REC.1399.383
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری آرتروز زانو و تعویض مفصل زانو
کد ICD-10
M00-M99
توصیف کد ICD-10
diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آنالیز راه رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آنالیز حرکت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حرکت سه بعدی مفصل زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه آنالیز حرکت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1:در گروه مداخله اول روش جراحی تعویض مفصل زانو بصورت الاینمنت کینماتیک انجام حواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2:در گروه مداخله اول روش جراحی تعویض مفصل زانو بصورت الاینمنت مکانیکال انجام حواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین
نام کامل فرد مسوول
احمد نظری
آدرس خیابان
مدنی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0123456789
تلفن
+98 21 1234 5678
فکس
+98 21 1234 5678
ایمیل
dashtodarya@gmail.com
آدرس صفحه وب
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمدی
آدرس خیابان
ولنجک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0123456789
تلفن
+98 21 1234 5678
ایمیل
dashtodarya@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
احمد نظری
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
مدنی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0123456789
تلفن
+98 21 1234 5678
ایمیل
dashtodarya@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمدمهدی امیدیان
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
مدنی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0123456789
تلفن
+98 21 1234 5678
ایمیل
dashtodarya@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
احمد نظری
موقعیت شغلی
پزشک
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوپدی
آدرس خیابان
مدنی
شهر
ایران
استان
تهران
کد پستی
0123456789
تلفن
+98 21 1234 5678
ایمیل
dashtodarya@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
از سال 1400
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های ما فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای نوشتن تحقیقات علمی و مقالات
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر احمد نظری ساکن تهران ایران 09188571563
dashtodarya@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
با صاحب تحقیق تماس بگیرد و مجوز از دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی دریافت کند