چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش مبتنی بر مدل بزنف در کنترل وپیشگیری ازسالک جلدی در دانش آموزان
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،با گروههای موازی، و تصادفی شده می باشد. در فاز 2 ، 70 دانش آموز که به شکل تصادفی ساده به گروههای مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد وارد مطالعه می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
روش نمونه گیری در این مطالعه بصورت تصادفی خواهد بود بدین صورت که از بین شهرهای منطقه شرق شهرستان اصفهان دو شهر نصرآباد و محمدآباد که میزان شیوع بالای سالک در آنها وجود دارد همچنین از نظر متغیرهای جمعیت شناختی با هم مشابه هستند به عنوان مکان های انجام مطالعه انتخاب می شوند. از بین این شهرها یکی به تصادف برای انتخاب دانش آموزان گروه مورد ودیگری برای انتخاب گروه کنترل در نظر گرفته خواهد شد. از هر شهر به تصادف یک دبیرستان پسرانه و از هر دبیرستان به صورت تصادفی ساده یک کلاس انتخاب می شوندو همه دانش آموزان کلاس وارد مطالعه می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود 1: دانش آموز مقطع متوسطه اول شهر نصرآباد وشهر محمد آباد 2: رضایت دانش آموزان و والدین جهت شرکت در مطالعه شرایط عدم ورود 1: عدم شرکت در بیش از یک جلسه آموزشی 2: تکمیل ناقص پرسشنامه
گروه‌های مداخله
این مداخله مبتنی بر سازه های مدل بزنف انجام خواهد شد. سه جلسه آموزشی برای دانش آموزان ویک جلسه آموزشی برای والدین در نظر گرفته شده است. پس از اتمام برنامه، محتوای جلسات بصورت مکتوب در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود سازه های مدل بزنف (دانش ، نگرش، هنجارهای انتزاعی و عوامل قادر کننده)در گروه مداخله

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201024049131N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-11-20, ۱۳۹۹/۰۸/۳۰
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-11-20, ۱۳۹۹/۰۸/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-20, ۱۳۹۹/۰۸/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین شهنازی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 3243
آدرس ایمیل
gh.alizadeh1397@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-19, ۱۳۹۹/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی مداخله آموزشی مبتنی بر مدل بزنف بر رفتارهای پیشگیری کننده از بیماری سالک در دانش آموزان پسر مقطع متوسطه اول
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی مبتنی بر مدل بزنف بر رفتارهای پیشگیری کننده از بیماری سالک
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دانش آموز مقطع متوسطه اول شهر نصرآباد وشهر محمد آباد رضایت دانش آموزان و والدین جهت شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت در بیش از یک جلسه آموزشی تکمیل ناقص پرسشنامه
سن
از سن 12 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 35
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده استفاده خواهد شد. واحد تصادفی سازی گروهی خواهد بود. ابتدا یکی از دوشهر محل انجام مطالعه به شکل تصادفی جهت انتخاب گروه مداخله و دیگری برای انتخاب گروه کنترل در نظر گرفته خواهند شد. از هر شهر یک دبیرستان پسرانه به تصادف انتخاب می شود و از هر دبیرستان یک کلاس انتخاب و دانش آموزان آن کلاس همگی وارد مطالعه خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب- دانشگاه علوم پزشکی- دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2020-11-07, ۱۳۹۹/۰۸/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1399.463

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری سالک
کد ICD-10
L00–L99
توصیف کد ICD-10
Diseases of the skin and subcutaneous tissue

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از اموزش و2 ماه بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بزنف

2

شرح متغیر پیامد
نگرش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از اموزش و2 ماه بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بزنف

3

شرح متغیر پیامد
هنجارهای انتزاعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از اموزش و2 ماه بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بزنف

4

شرح متغیر پیامد
عوامل قادرکننده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از اموزش و2 ماه بعد از آموزش
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بزنف

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: این مداخله مبتنی بر سازه های مدل بزنف انجام خواهد شد. سه جلسه آموزشی برای دانش آموزان با استفاده از روشهای سخنرانی، بحث گروهی و ایفای نقش ویک جلسه آموزشی برای والدین به صورت سخنرانی و نمایش عملی در نظر گرفته شده است.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بعد از اتمام جلسات آموزشی محتوای جلسات به صورت مکتوب در اختیار گروه کنترل قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حسین شهنازی
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3243
ایمیل
h_shahnazi@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حسین شهنازی
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3243
ایمیل
h_shahnazi@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حسین شهنازی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3243
ایمیل
h_shahnazi@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حسین شهنازی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 3243
ایمیل
h_shahnazi@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
حسین شهنازی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی، دانشکده بهداشت
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
009837923243
ایمیل
h_shahnazi@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از اطلاعات مربوط به پیامد اصلی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات علمی، مسئولین محلی وآموزش وپرورش
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مجوز دانشگاه علوم پزشکی اصفهان را داشته باشند
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فرد متقاضی دریافت مستندات یکسال پس از انتشار نتایج می تواند از طریق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان درخواست خود را مبنی بر دریافت مستندات ارائه نماید.
سایر توضیحات
در حال خواندن...