بررسی اثر پودر بامیه (Abelmoschus esculentus) بر سطح قند خون، فاکتورهای التهابی( IL-6،TNF-

بررسی اثر پودر بامیه (Abelmoschus esculentus) بر سطح قند خون، فاکتورهای التهابی (IL-6،TNF)

در این کارآرمایی بالینی 80 بیمار به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل بر اساس طرح بلوک تصادفی 4 حالتی اختصاص داده خواهند شد. نوع مداخله و کنترل بودن با A یا B مشخص می شود.

این مطالعه در دانشگاه علوم پزشکی گلستان و در شهرستان گرگان بر روی 80 بیمار پره دیابتی که به دو گروه 40 نفری تقسیم می شوند انجام میشود.گروه اول به مدت 8 هفته روزی 6 عدد کپسول 500 میلی گرم پودر بامیه در سه وعده دریافت می کنند. گروه دوم به مدت 8 هفته روزی 6 عدد کپسول دارونما (کریوکسی متیل سلولز )در سه وعده دریافت می کنند.

معیارهای ورود: دارا بودن قند خون ناشتا بین 100 الی 125 میلیگرم در دسی لیترري، سن 30 الی 55 سال، تابعیت ایرانی، ارایه رضایت آگاهانه، دارا بودن سواد خواندن و نوشتن معیارهای عدم ورود: وجود بارداری و شیر دهی در خانمها، وجود اختلالات روحی روانی همزمان که امکان همکاری را مشکل نماید، وجود بیماری‌های همزمان نظیر بیماری‌های قلبی، نارسایی کلیوی، بیماریهای تیرویید، بیماریهای التهابی و حساسیت، مصرف داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی مصرف داروهای استروئیدی

گروه اول کپسول بامیه دریافت می کنند. گروه دوم کپسول دارونما (کربوکسی متیل سلولز) دریافت می کنند.

کاهش قند خون ناشتا و هموگلوبین A1C

روش تصادفی سازی: تصادفی سازی ساده، با استفاده از نرم افزار اکسل توسط کامپیوتر،۸۰ عدد تصادفی با تواتر A و B پشت سر هم تولید می شود. حال فرد مطالعه کننده به ترتیب حضور بیمار از 1 تا ۸۰، بسته به اینکه برای هر کدام از ارقام A بوده یا B، در یکی از این دو گروه بیماران را قرار می دهد.

بیمار از اینکه در گروه مداخله قرار میگیرد یا پلاسبو اطلاعی ندارد. پزشک معالج نیز از نحوه ی رندومیزیشن و دریافت دارو یا پلاسبو توسط بیمار مطلع نمی باشد.محقق و مشاور آماری نیز اطلاعی از گروه بندی های مداخله و پلاسبو نخواهد داشت.

به منظور شفافیت در روند تحقیق کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده های بدست آمده از این تحقیق قابلیت استفاده توسط اقشار مختلف مردم را دارد.

محدودیتی در استفاده از داده های بدست آمده از این تحقیق وجود ندارد.

داده های بدست آمده از این مطالعه در پایگاهای اطلاع رسانی قابل دسترسی می باشد.

داده های بدست آمده از این مطالعه بدونه هیچ گونه محدودیتی در پایگاهای اطلاع رسانی در معرض عمومی قرار می گیرد، بنابراین نیاز به هیچ گونه درخواست یا فرآیند خاص نیست.