کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل، غیر تصادفی، فاز 2 بر روی 30 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
تعداد 30 زن نابارور پس از تشخیص پولیپ اندومتر در سونوگرافی واژینال همراه با داپلر رنگی جهت تایید تشخیص سونوگرافی با تزریق سالین انجام میشود و بیماران داروی میزوپروستول دریافت میکنند. 8 ساعت بعد مجددا سونوگرافی واژینال همراه با داپلر رنگی برای بیماران انجام می شود. جهت بررسی قطعی اثر درمانی داروی میزوپروستول تمام بیماران هیستروسکوپی می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان نابارور با تشخیص پولیپ اندومتر
گروههای مداخله
تجویز میزوپروستول در بیماران با پولیپ اندومتر
متغیرهای پیامد اصلی
حذف پولیپ اندومتر
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200305046702N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-10-31, ۱۳۹۹/۰۸/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2020-10-31, ۱۳۹۹/۰۸/۱۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-31, ۱۳۹۹/۰۸/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره پزشک پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3824 7085
آدرس ایمیل
z.pezeshkpour@stu.ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-07-22, ۱۳۹۹/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-11-21, ۱۳۹۹/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی میزوپروستول در حذف پولیپهای اندومتر
عنوان عمومی کارآزمایی
میزوپروستول و پولیپ آندومتر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پولیپ اندومتر در سونوگرافی با تزریق سالین
ناباروری
حداقل سن ۱۸سال و حداکثر سن۴۵سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مالفورماسیون های رحمی
سابقه حساسیت به انالوگهای پروستا گلندین
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تاریخ تایید
2020-07-19, ۱۳۹۹/۰۴/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.RSI.REC.1399.010
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اندومتریال پولیپ
کد ICD-10
N97.2
توصیف کد ICD-10
Female infertility of uterine origin
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حذف پولیپ اندومتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 ساعت پس از مصرف داروی میزوپروستول
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال، هیستروسکوپی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:دو عدد قرص میزوپروستول(سیتوتک :200 میکروگرم)به بیمار داده می شود.به این صورت که هر بیمار یک عدد قرص میزوپروستول200 میکروگرم را به صورت واژینال و همزمان یک عدد قرص 200 میکروگرم میزوپروستول را به صورت خوراکی در یافت میکند و هشت ساعت بعدبیمار از نظر حذف پولیپ اندومتر با سونوگرافی واژینال همراه با داپلر رنگی بررسی میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشکده علوم تولید مثل یزد
نام کامل فرد مسوول
عباس افلاطونیان
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7085
ایمیل
z.pezeshkpour@stu.ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.yazd-rsi.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
مسعود میرزایی
آدرس خیابان
صفاییه، خیابان بوعلی
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8916877391
تلفن
+98 35 3824 7085
فکس
+98 35 3824 7087
ایمیل
z.pezeshkpour@stu.ssu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://ssu.sc.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟