تاثیر مایع درمانی هدفمند بر میزان ترانسفیوژن حین عمل در اعمال جراحی ستون فقرات در بیمارستان گلستان در سال 1399

هدف این مطالعه تاثیر مایع درمانی هدفمند بر میزان ترانسفیوژن حین عمل در اعمال جراحی ستون فقرات در بیمارستان گلستان در سال 1399 می باشد.

۶۰ بیمار وارد مطالعه شده و به دو گروه شاهد و مورد(شامل ۳۰ بیمار در هر گروه) به صورت گروه های موازی و تصادفی شده ساده تقسیم خواهند شد. کورسازی در این مطالعه به این صورت خواهد بود که پژوهشگران یا آنالیز کننده های داده های جمع آوری شده از اینکه بیماران در کدام گروه قرار می گیرند مطلع نخواهند شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سویه کور در بیمارستان گلستان اهواز انجام میشود. مایع درمانی بیماران گروه مورد بر اساس پارامترهای همودینامیکی (مانند تغییرات حجم ضربه ای) و در گروه شاهد، مایع درمانی بر اساس پروتوکل استانداردانجام خواهدشد. کورسازی در این مطالعه به این صورت خواهد بود که پژوهشگران یا آنالیز کننده های داده های جمع آوری شده از اینکه بیماران در کدام گروه قرار می گیرند مطلع نخواهند شد.

معیارهای ورود شامل: سن 18 تا 70 سال ، کاندید جراحی ستون مهره، عدم وجود بیماری قلبی و کلیوی و کبدی، عدم مصرف داروی آنتی کوآگولانت معیارهای خروج شامل: عدم رضایت بیمار،وجود رال و کراکل ریوی و افیوژن پلور

برای بیماران گروه مداخله، بر اساس پروتکل، مایع درمانی هدفمند انجام خواهد شد. بدین صورت که قبل از اینداکشن به میزان mg/kg 4 محلول کریستالوئید ( رینگر ) داده می شود و سپس دستگاه مانیتورینگ تهاجمی همودینامیک از طریق شریان رادیال نصب خواهد شد که براساس تغییرات واریانس حجم ضربه ای مایع درمانی، کریستالویید داده میشود. بیماران گروه شاهد، تحت مایع درمانی به روش مرسوم با استفاده از قانون 1-2-4 mg/kg/h به میزان10 ml/kg/hr کریستالویید (سرم نرمال سالین/ رینگر) قرار خواهند گرفت.

تعداد واحد خون مورد نیاز، میزان خونریزی، میزان بروز اسیدوزیس، میزان برون ده ادراری، میزان نیاز به وازوپرسور، نیاز به ونتیلاتور بعد از جراحی و نیازکریستالویید حین عمل

بیماران کاندید عمل جراحی ستون مهره با توجه به معیارهای ورود، به صورت سرشماری انتخاب وبه صورت تصادفی با استفاده از پاکتهای در بسته حاوی کدA( گروه مایع درمانی هدفمند)وB ( گروه مایع درمانی روتین) تحت درمان قرار خواهند گرفت.

جهت دوسوکور بودن مطالعه، بیماران از اینکه در گروه مایع درمانی روتین هستند یا هدفمند، اطلاعی نداشتند و ثبت کننده نتایج نیز، از اینکه بیماران در گروه مطالعه هستند یا شاهد، بی اطلاع بود و آنالیز کننده آماری نیز ، از نوع گروه بندی و محلول تزریقی بی اطلاع بود.