مقایسه اثر ژل تستوسترون ١ ٪ به صورت یک بار در روز و منقسم به دو دوز ، بر درجه ی افسردگی در مردان با افسردگی ماژور(MDD) مقاوم به درمان

-مقایسه تغییردرجه افسردگی(Hamilton score) در دو گروه مطالعه -مقایسه تغییر سطح تستوسترون در دو گروه مورد مطالعه -تعیین ارتباط درجه افسردگی( Hamilton score) قبل از مداخله با تغییردرجه افسردگی (Hamilton score) بواسطه مداخله -تعیین ارتباط سطح تستوسترون پایه با درجه افسردگی( Hamilton score) قبل از مداخله -تعیین ارتباط سطح تستوسترون پایه با تغییردرجه افسردگی( Hamilton score) بعد از مداخله -تعیین ارتباط سطح تستوسترون خون بیماران قبل از مطالعه با سن آنھا

این بررسی از نوع کارآزمایی بالینی با طراحی متقاطع و دو سویه کور بوده و طی ١٢ ھفته ، تعداد 38 بیمار مرد در رنج سنی بالای 35 سال مبتلا به افسردگی ماژور مقاوم به درمان بررسی می شوند. بیماران با نرم افزارهای تصادف سازی به ٢ گروه تقسیم میشوند. یک گروه درمان ھای رایج خود را به ھمراه 10گرم ژل تستوسترون ١ ٪به صورت روزانه و گروه دوم در کنار درمان ھای رایج ، ۵ گرم ژل تستوسترون ١ ،٪به صورت دو بار در روز دریافت می کنند. ،

مطالعه در بخش روانتنی بیمارستان امام خمینی انجام میشود.بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند و از اینکه بیماران در کدام گروه هستند بی اطلاع اند . گروه ۱: ۱۰ گرم ژل تستوسترون یکبار در روز در کنار داروهای قبلی . گروه ۲: ۱۰ گرم از ژل منقسم به دو دوز در کنار درمان های قبلی

معیارھای ورود به مطالعه : افسردگی(Hamilton score بالاتر از ۱۲ ) و عدم پاسخ به یک trial شش ھفته ای از داروهای ضد افسردگی، سطح تستوسترون کمتر از 350ng/dl معیار ھای خروج از مطالعه : فاز حاد علایم سایکوتیک شامل توھمات و ھذیان ، بیماری دوقطبی ، وابستگی به مواد مخدر ، سطح تستوسترون بالای 350ng/dl ، میل به خودکشی یا اقدام به آن در ٣ ماه اخیر ، سابقه سرطان پروستات ، PSA بالاتر از 4ng/dl ، دمانس

بیماران به صورت تصادفی به ٢ گروه تقسیم میشوند . یک گروه درمان ھای رایج خود را به ھمراه 10گرم ژل تستوسترون ١ ٪به صورت روزانه و گروه دوم در کنار درمان ھای رایج ، ۵ گرم ژل تستوسترون ١٪ را به صورت دو بار در روز دریافت می کنند.

درجه افسردگی ، سطح تستوسترون خون

نمونه گیری از افراد واجد شرایط مراجعه کننده به بخش روان تنی بیمارستان امام خمینی انجام گرفته است. تصادفی سازی به روش بلوک صورت گرفته و افراد با استفاده از نرم افزارهای آماری(مانند جعبه ابزار) به دو گروه تقسیم می شوند. همچنین پنهان سازی تخصیص تصادفی با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی انجام گرفته است

شرکت کنندگان از اینکه در کدام گروه مطالعه هستند و اینکه گروه دیگر چه دوزی و چه فرکانس تجویزی از دارو را دریافت میکنند بی اطلاع هستند. همچنین اطلاعات به صورت گروه A و B قرار خواهد گرفت و ایشان از اینکه کدام گروه دارو را به صورت یکبار در روز و کدامیک به صورت منقسم دریافت کرده اند ، بی اطلاع خواهند بود .

تمام داده های فردی شرکت کنندگان پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد شامل سن افراد ، سطح تستوسترون قبل از شروع مداخله و ۱ ماه ، ۲ ماه و ۳ ماه پس از شروع مداخله ، نمره افسردگی قبل از شروع مداخله و ۱ ماه ، ۲ ماه و ۳ ماه پس از مداخله ، نمره عملکرد جنسی قبل و ۳ ماه پس از مداخله

6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

لطفا قبل از استفاده از داده ها با شماره ها و یا ایمیل های مربوطه تماس حاصل شود

۱- ناهید توکلی : nahid_tavakoli1373@yahoo.com , 09127972230 ۲- دکتر نیایش محبی : niayesh_mohebbi@yahoo.com , 09121781476

لطفا قبل از استفاده از داده ها با شماره ها و یا ایمیل های مربوطه تماس حاصل شود