مقایسه سطح هموسیستئین سرم در بیماران مبتلا به کم کاری اولیه تیروئید که تحت درمان با اسید فولیک و لووتیروکسین هستند با بیمارانی که تنها لووتیروکسین دریافت می کنند
با توجه به اثر لوتیروکسین در کاهش هموسیستین بیماران مبتلا به هیپوتیروئید و همچنین نقش اسید فولیک در چرخه متابولیک هموسیستین برآن شدیم تا تاثیر ترکیبی این دو دارو را در درمان و کاهش هموسیستین بیماران مبتلا به هیپوتیروئیدی را بررسی کنیم. در این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور، تعداد 60 بیمار هیپوتیروئید مراجعه کننده به درمانگاه غدد بیمارستان بوعلی درسال 1388 به صورت تصادفی به 2 گروه 30 نفری تقسیم شدند. سپس بیماران در هر دو گروه تحت درمان با100-50 میکروگرم لوتیروکسین قرار گرفتند. در گروه درمان ترکیبی بیماران همراه با لوتیروکسین، 1mg/day اسید فولیک دریافت کردند. سپس بیماران هر دو ماه تا زمان یوتیروئید شدن ویزیت شده و سطح هموسیستین آنها اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010024849N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-10-29, ۱۳۸۹/۰۸/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-29, ۱۳۸۹/۰۸/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر ضیایی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماری های متابولیک، دانشگاه علوم پزشکی قزوین، قزوین، ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1336 0084
آدرس ایمیل
aziaee@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-20, ۱۳۸۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه سطح هموسیستئین سرم در بیماران مبتلا به کم کاری اولیه تیروئید که تحت درمان با اسید فولیک و لووتیروکسین هستند با بیمارانی که تنها لووتیروکسین دریافت می کنند
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه سطح هموسیستئین سرم در بیماران تحت درمان با اسید فولیک و لووتیروکسین با بیماران تحت درمان با لووتیروکسین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: شواهد بالینی هیپوتیروئیدی، TSH بیشتر از 10 میلی یونیت در لیتر، عملکرد طبیعی کلیه، عدم ابتلا به بیماریهای سیستمیک
معیارهای خروج: مصرف داروهای فنوباربیتال، فنی توئین، تاموکسیفن، متوتروکسات، تئوفیلین، ابتلا به آنمی، دیابت یا سایر بیماریهای سیستمیک، باردار بودن و مصرف سیگار
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
28/20/3335
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپوتیروئیدیسم دیگر
کد ICD-10
E03.8
توصیف کد ICD-10
Other specified hypothyroidism
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هموسیستئین
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میکرومول در لیتر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض قلبی- عروقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میکرومول در لیتر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
لوتیروکسین 100-50 میکروگرم در روز تا زمان طبیعی شدن تیروئید
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
لوتیروکسین 100-50 میکروگرم در روز به علاوه اسید فولیک 1mg/day1 تا زمان طبیعی شدن تیروئید
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه غدد بیمارستان بوعلی سینای قزوین
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید آصف زاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟