چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
ارزیابی تاثیر زرده تخم اردک بر اسپرم سازی
طراحی
مطالعه شامل 30 مرد می باشد که به هرکدام از آن ها طی 70 روز زرده تخم اردک داده میشود و بعد و قبل از مداخله حجم و قدرت تحرک اسپرم آن ها ارزیابی میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه به مدت 70 روز و به صورت روزانه در بخش IVF بیمارستان امام خمینی شهر اهواز انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مردان مبتلا به الیگواسپرمی و کاملا نازا، عدم داشتن فرزند
گروه‌های مداخله
طی 70 روز به مردان مبتلا ، به صورت روزانه یک زرده تخم اردک آب پز داده میشود و قبل و بعد از مداخله از آن ها آزمایش اسپرموگرام انجام خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
در این مطالعه کیفیت اسپرم در مردان مورد مطالعه قبل و بعد از مداخله بررسی خواهد شد .و هرگونه تغییر در این پارامتر ثبت و گزارش میشود.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201021049101N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-11-18, ۱۳۹۹/۰۸/۲۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2020-11-18, ۱۳۹۹/۰۸/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-11-18, ۱۳۹۹/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهری غفوریان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3373 8225
آدرس ایمیل
ghafourian-m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-21, ۱۳۹۹/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-10, ۱۳۹۹/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی زرده تخم اردک در رفع الیگواسپرمی در مردان نابارور
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی زرده تخم اردک در رفع الیگواسپرمی در مردان نابارور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مردان مبتلا به الیگواسپرمی با انجام اسپرموگرام
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن فرزند زنده قبل از این
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه,دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز,مرکز تحقیقات باروری و ناباروری و سل
آدرس خیابان
اهواز ، خیابان آزادگان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6398176335
تاریخ تایید
2020-03-15, ۱۳۹۸/۱۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1398.984

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
الیگواسپرمی
کد ICD-10
N46.1
توصیف کد ICD-10
Oligospermia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغییر وضعیت الیگواسپرمی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع و بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه اسپرموگرام

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در این مطالعه ما به بررسی اثر درمانی زرده تخم اوردک بر مشکل اولیگواسپرمی در مردان نازا میپردازیم . 30 مرد در این مطالعه شرکت میکنند که به مدت 70 روز ، روزانه یک عدد زرده تخم اوردک به صورت آب پز به آن ها داده میشود . و قبل و بعد از مطالعه به کمک روش اسپرموگرام ، وضعیت اسپرم آن ها آنالیز میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهری غفوریان بروجرد نیا
آدرس خیابان
شهر اهواز، بلوار گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3554 2327
ایمیل
ghafourian-m@ajums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهدی بیژن زاده
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 4333 3061
ایمیل
bijanzadeh-m@ajums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهری غفوریان بروجرد نیا
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 4333 3061
ایمیل
ghafourian-m@ajums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهری غفوریان بروجردنیا
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
بلوار گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 4333 3061
ایمیل
ghafourian-m@ajums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهری غفوریان بروجردنیا
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
اهواز، بلوار گلستان ، دانشگاه علوم پزشکی جنی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 4333 3061
ایمیل
ghafourian-m@ajums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...