بررسی اثر کتودکس بر مدیریت درد پس از جراحی در بیماران وابسته به مواد اپیوئیدی که تحت عمل جراحی ارتوپدی قوزک پا قرار می گیرند.

هدف از مطالعه حاضربررسی اثر کتودکس برشدت درد پس از جراحی در بیماران وابسته به مواد اپیوئیدی که تحت عمل جراحی ارتوپدی قوزک پا قرار می گیرند، می باشد.

این مطالعه در اتاق عمل انجام خواهد شد.جهت کور سازی، کلیه محلولهای دارویی این مطالعه(کتودکس و دارونما ) توسط تنها فردی که نسبت به گروه مطالعه آگاهی دارد در سرنگهای 50سی سی مشابه و یک شکل تهیه خواهد شد .پزشك متخصص بيهوشي، بیماران و سایر پرسنل همکار در طرح، از نوع داروی تخصیص داده شده به هر بیمار اطلاعی نخواهند داشت.

مطالعه حاضر یک مطالعه کار آزمایی بالینی دو سوکور می باشد که بصورت موازی انجام خواهد شد. در مجموع 60 بیمار وابسته به مواد اپیوئیدی که تحت عمل جراحی ارتوپدی قوزک پا با بیهوشی عمومی قرار می گیرند ،وارد مطالعه خواهند شد. بیماران واجد شرایط بصورت تصادفی باروش تصادفی سازی بلوک به دوگروه مساوی الف و ب تقسیم می گردند.

معیار ورود به مطالعه :کلیه بیماران وابسته به مواد مخدر که کاندید عمل جراحی قوزک پا تحت بیهوشی عمومی هستند.معیار های خروج از مطالعه: تاریخچه بیماریهای قلبی و عروقی ؛ تشنج ؛ تومور مغزی؛ مصرف داروهای غیرقانونی؛ بیماری روانپزشکی و کلاس آ اس آ سه یا بالاتر.

گروه مداخله: برای بیماران در گروه آ پس از القای بیهوشی، انفیوژن کتودکس( کتامین 0.1 mg/Kg/min ودکسمدتومیدین 0.1mic/Kg/min ) با یک سرنگ 50 سی سی با برچسب آ شروع شده و تا پایان جراحی ادامه می یابد.گروه کنترل: برای بیماران این گروه انفیوژن نرمال سالین در سرنگ 50سی سی با بر چسب ب در حین جراحی شروع می شود.

درد پس از عمل، پارامتر های همودینامیک حین عمل ،خواب الودگی و تهوع،استفراغ پس از جراحی

بیماران با تصادفی سازی بلوکی در دو گروه قرار خواهند گرفت. در این روش بلوک های چهار تایی از بیماران دو گروه الف وب تولید می شود. در هر بلوک تعداد مساوی از دو گروه در جایگشت های متناوب قرار می دهیم. سپس پانزده بلوک چهار تایی بصورت تصادفی انتخاب می کنیم و بیماران ب ر اساس این بلوک های جایگشتی بصورت تصادفی و مساوی دردو گروه تقسیم می شوند

جهت کور سازی، کلیه محلولهای این مطالعه(کتودکس و نرمال سالین)، توسط یک پرستار بیهوشی که از گروه بندی مورد مطالعه اطلاع دارد در سرنگهای 50سی سی مشابه ویک شکل تهیه خواهد شد. این سرنگ ها بر چسب الف و ب خواهند داشت. پزشك متخصص بيهوشي که از این سرنگها استفاده می نماید ازمحتوای انها اطلاعی نخواهد داشت فقط سرنگ با بر چسب الف را برای بیماران گروه الف و سرنگ با برچسب ب برای بیماران گروه ب استفاده می نماید. بیماران و سایر پرسنل همکار در جمع اوری اطلاعات از محتوای این سرنگ ها اطلاعی نخواهند داشت.