بررسی تاثیر تجویز آنتی بیوتیک پس از عمل جراحی در بیماران مبتلا به کله سیستیت خفیف و متوسط بر میزان عفونت محل عمل جراحی و میزان عفونت عمقی

بررسی تاثیر تجویز آنتی بیوتیک پس از عمل جراحی در بیماران مبتلا به کله سیستیت خفیف و متوسط بر میزان عفونت محل عمل جراحی و میزان عفونت عمقی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Microsoft Excel استفاده شد.

بیماران مبتلا به کله سیستیت حاد خفیف و متوسط مراجعه کننده به اورژانس بیمارستان های سینا و امیراعلم در تهران که پس از عمل جراحی، به صورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. فرآیند تصادفی سازی بیماران به دو گروه به شیوه ی simple randomization و با استفاده از نرم افزار بوسیله اعداد تصادفی و با نسبت 1 به 1 صورت می گیرد.

معیارهای ورود: تمام بیماران بالای 18 سال که طبق گایدلاین 2018 توکیو در طبقه بندی کله سیستیت حاد خفیف یا متوسط قرار می گیرند. معیارهای عدم ورود: بیماران با سنگ common bile duct؛ زنان حامله و شیرده؛ عدم رضایت بیماران جهت شرکت در مطالعه؛ پانکراتیت همزمان؛کلانژیت؛ از زمان تشخیص تا جراحی بیش از 48 ساعت وقفه ایجاد شده باشد؛ سرطان های سیستم هپاتوبیلیاری

گروه مداخله: (درمان آنتی بیوتیکی پس از عمل) تا 5 روز پس از عمل جراحی تحت درمان آنتی بیوتیکی خوراکی با قرص سیپروفلوکساسین 500 میلی گرم، هر دوازده ساعت و قرص مترونیدازول 250 میلی گرم، هر هشت ساعت قرار می گیرند. بیمارانی که توانایی دریافت آنتی بیوتیک خوراکی نداشته باشند، تا زمان PO شدن تحت درمان با آنتی بیوتیک داخل وریدی شامل سفتریاکسون، 1 گرم هر 12 ساعت و مترونیدازول 500 میلی گرم هر 8 ساعت قرار می گیرند. گروه کنترل: آن دسته از بیمارانی که پس از عمل آنتی بیوتیک دریافت نمی کنند.

میزان عفونت محل عمل جراحی ؛میزان عفونت عمقی

در این مطالعه بیماران مبتلا به کوله سیستیت حاد خفیف یا متوسط، پس از جراحی به صورت تصادفی در دو گروه جداگانه شامل: گروه A (دریافت کننده درمان آنتی بیوتیکی پس از عمل جراحی) و گروه B (عدم دریافت در مان آنتی بیوتیکی پس از عمل) قرار می گیرند. فرآیند تصادفی سازی بیماران به دو گروه به شیوه ی simple randomization و با استفاده از نرم افزار microsoft excel 2013 بوسیله اعداد تصادفی (کد پذیرش فرد توسط نرم افزار راندوم می شود) و با نسبت 1 به 1 صورت می گیرد.همچنین جراح از نحوه تقسیم بندی بیماران در دو گروه A و B اطلاعی ندارد و تنها مجری طرح آگاه از فرآیند تقسیم بندی می باشد. در واقع پس از جراحی تمامی order و اقدامات مورد نیاز بیماران بر عهده مجری طرح می باشد و غیر از ایشان کسی در فرآیند پس از جراحی دخیل نبوده و اطلاعی ندارد.

کلیه اطلاعاتی که برای این پژوهش به کار رفته است, پس از غیرقابل شناسایی کردن هویت بیماران قابل اشتراک گذاری است. همچنین اطلاعات آماری، تجزیه و تحلیل اطلاعات، روش مطالعه، یافته ها و نتیجه گیری قابل اشتراک می باشد.

برای همیشه

همه افراد

جهت آنالیز مجدد داده ها و تکرار مطالعه

دکتر حسین ذبیحی محمودآبادی

گرفتن کد اخلاق, احراز هویت و جمع آوری داده ها و نتیجه گیری از مطالعه به منظور استفاده از آن