بررسی بالینی عصاره پنیرک بر ترمیم زخم سوختگی درجه 2 در بیماران مراجعه کننده به مرکز آموزشی- درمانی بیمارستان طالقانی شهر اهواز

بررسی بالینی اثر کرم حاوی عصاره پنیرک بر ترمیم زخم سوختگی در بیماران مراجعه کننده به مرکز آموزشی- درمانی بیمارستان طالقانی شهر اهواز

کارآزمایی بالینی فاز ۲-۳ کلینیکال دارای گروه های کنترل و مداخله، با گروه های موازی ،دو سویه کور ، تصادفی شده

این مطالعه، به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی بـر روی بیمـاران دارای زخم سوختگی درجه 2 به وسعت 5-50%‏ مراجعه کننده به بیمارستان سوختگی طالقانی اهواز انجام خواهد شد. بیماران روزانه درمان رایج را دریافت خواهد کرد. این بیماران بصورت تصادفی در دو گروه تقسیم بندی خواهند شد که این بیماران به طور تصادفی پلاسبو یا پماد گیاهی دریافت خواهند کرد. کدهای منحصر به فرد که توسط نرم افزار تهیه می شود بر روی جعبه های دارویی استفاده خواهند شد. در این مطالعه روش گرد آوری اطلاعات جهت تعیین مدت زمان ترمیم زخم از طریق مشاهده زخم توسط پزشک و تکمیل پرسش نامه انجام میشود.

شرایط ورود: سن بین ٥-٦٠سال، سوختگی در اثر تماس با منبع حرارتی یا مایعات، از زمان وقوع سوختگی تا زمان مراجعه به بیمارستان کمتر از ٦ساعت گذشته باشد. شرایط عدم ورود: داشتن بیماری های زمینه ای همچون کم خونی ، دیابت ، بیماری قلبی -عروقی ،بدخیمی ،نقص سیستم ایمنی ،مصرف داروهای سیتوتوکسیک و بیماری آلرژیک

بیماران به صورت تصادفی در دو گروه درمان و کنترل قرار می گیرند.گروه تست و کنترل روزی یک بار از پماد گیاهی یا پلاسبو بر روی زخم به مدت 15 روز استفاده خواهند کرد

تعیین متوسط نمره ارزیابی بتس- جنسن زخم بیماران مبتلا به سوختگی درجه دو در روزهای اول، هفتم، پانزدهم در گروه شاهد و کنترل

در این روش از تصادفی سازی بلوکی (block randomization) استفاده می شود؛ بلوک بندی به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه های تخصیص یافته به هر یک از گروه های مورد مطالعه استفاده می شود. به اینصورت که چون دو گروه مداخله داریم از بلوک های مساوی 4 تایی استفاده و تمام حالت های ممکنه 4 تایی را ایجاد می کنیم و سپس با نرم افزاراکسل به صورت تصادفی تعدادی از بلوک ها را انتخاب می کنیم. برچسب گذاری مداخله ها به یکی از حروف A یا B و تعیین توالی این تصادفی سازی برعهده مشاور آمار تعیین میگردد. جهت پنهان سازی تصادفی سازی: توالی تصادفی سازی و تحویل دارو در اختیار محققین و ارزیابی گر نیست و برعهده فردی خارج از طرح میباشد

کدهای منحصر به فرد که توسط نرم افزار تهیه می شود بر روی جعبه های دارویی و پلاسبو استفاده می شود. با ورود هر فرد به مطالعه براساس توالی تولید شده، بسته دارویی یا پلاسبو که کد مورد نظر در آن ثبت شده است به فرد تخصیص داده خواهد شد. در طول انجام پژوهش، لیست تصادفی سازی در اختیار مشاور آمار بوده و افراد شرکت کننده، مجری طرح و همه ی افرادی که در اندازه گیری شاخص ها شرکت دارند از گروه های تخصیص یافته مطلع نخواهند بود

فقط بخشی از داده ها به اشتراک گذاشته خواهد شد

زمان دسترسی تا 6 ماه بعد از انتشار نتایج می باشد

6 ماه پس از چاپ مقالات برگرفته از این مطالعه داده های به دست آمده جهت آنالیزهای بیشتر در اختیار محققین متقاضی قرار خواهد گرفت.

6 ماه پس از چاپ مقالات برگرفته از این مطالعه داده های به دست آمده جهت آنالیزهای بیشتر در اختیار محققین متقاضی قرار خواهد گرفت.

متقاضیان برای دریافت داده های درخواستی می توانند از طریق ایمیل با نویسنده مسئول مکاتبه کنند golfakhrabadi@yahoo.com

تقاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک ماه به داده های حاصل از مطالعه حاضر دسترسی خواهند یافت.golfakhrabadi@yahoo.com