تعیین تاثیر مشاوره راه حل مدار بر افسردگی و کیفیت زندگی زنان پس از ماستکتومی

تعیین تاثیر مشاوره راه حل مدار بر افسردگی و کیفیت زندگی زنان پس از ماستکتومی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 ، بر روی 70 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی در 7 بلوک 10 تایی با استفاده از نرم افزار آنلاین www.sealedenvelope.com استفاده شد.

این مطالعه در بیمارستان ولیعصر شهر اراک انجام خواهد شد. به صورتی که 70 بیمار خانم پس از انجام جراحی ماستکتومی به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. بیماران در ابتدای مطالعه در هر دو گروه توسط یک پیش آزمون مورد سنجش قرار خواهند گرفت و در صورت وجود افسردگی شدید به روانپزشک ارجاع خواهند شد و از مطالعه خارج می شوند. بیماران در گروه کنترل تحت مراقبت های روتین قرار خواهند گرفت و بیماران گروه مداخله، علاوه بر مراقبت های روتین تحت مشاوره ی راه حل مدار قرار خواهند گرفت. بیماران از نوع مشاوره ی انجام شده و فرد آنالیز کننده اطلاعات از گروه های مورد مطالعه خبر ندارند و مطالعه دو سو کور خواهد بود. پس از انجام مداخله شدت افسردگی بیماران و کیفیت زندگی آن ها مجددا بررسی خواهد شد.

شرایط ورود: سن 25 تا 55 سال، ماستکتومی رادیکال یکطرفه در طی 2 تا 5 سال اخیر. شرایط عدم ورود: ابتلا به بیماری جسمانی مزمن،فوت بستگان، ابتلا به بیماری های اعصاب و روان، مشاوره مرتبط، شیمی درمانی و رادیو تراپی

گروه کنترل: 35 بیمار پس از ورود به مطالعه تحت مراقبت های روتین پس از ماستکتومی قرار خواهند گرفت. گروه مداخله: تعداد 35 بیمار پس از ورود به مطالعه 35 علاوه بر مراقبت های روتین تحت درمان با مشاوره روانشناسی راه حل مدار قرار خواهند گرفت. مشاوره به صورت مشاوره 6 جلسه ی 1.5 ساعته بر روی زنان پس از ماستکتومی انجام می شود.مشاوره در تمام بیماران توسط یک مشاور مشخص و واحد به صورت مرتب و هفته ای یک جلسه انجام خواهد شد.

افسردگی، کیفیت زندگی

تعداد 70 بیمار پس از ورود به مطالعه با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی با نرم افزار آماری آنلاین (www.sealedenvelope.com) و در 7 بلوک 10 تایی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم خواهند شد. سپس برای پنهان سازی توالی ها از روش پاکت های نامه غیرشفاف مهر و موم شده استفاده شد. به این صورت که تعدادي پاكت نامه با لفاف آلومينيومي (به منظور عدم وضوح محتواي پاكت ها)، تهيه و هر يك از توا لي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاکت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شرکت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاکت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

در این مطالعه بیماران از نوع مشاوره ای که برای آن ها انجام می شود اطلاعی ندارند و تعداد و زمان جلسات و فرد مشاوره دهنده برای تمام بیماران در هر دو گروه یکسان است و آنالیز کننده ی داده های به دست آمده نیز از نوع گروه های مورد مطالعه آگاهی ندارد و گروه ها را بر اساس حروف A,B می شناسد. بنابراین این مطالعه از نوع دو سوکور می باشد. در این مطالعه فرد مشاوره دهنده ، مجری اصلی طرح از گروه های مورد مطالعه و نوع مداخله آگاه می باشند.