دراين طرح بيماران مراجعه کننده به درمانگاه ابوالفضل بوشهر که باعلائم شقاق مقعدحادمراجعه مي کنندتوسط متخصص جراحي عمومي مورد معاينه قرارمي گيرند.در صورت تشخيص شقاق مقعدحاد بيماران بصورت اتفاقي به دوگروه تقسيم مي شوند.براي يک گروه (شامل20نفر)دارويColofac وبراي گروه ديگر(شامل20نفر)داروهاي روتين تجويزمي شود.سپس بيماران توسط دانشجوي پزشکي خاص پيگيري مي شوندتا تاثيرداروي موردنظر موردارزيابي قرارگيرد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201009294840N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-02-01, ۱۳۸۹/۱۱/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-02-01, ۱۳۸۹/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دکتر حمیدرضا علیزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 1252 4044
آدرس ایمیل
hr.alizadeh@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
حوزه معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی بوشهر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-22, ۱۳۸۸/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثيردارويColofacدردرمان شقاق مقعدحاد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی داروی colofac در درمان شقاق مقعد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرط ورود بيماران: 1) تشخيص شقاق مقعدحاد 2) سن بيماران (65_15سال) .
شرط خروج بیماران: وجود بیماری های زمینه ای شامل ابتلا به TB,IBD, (Carcinoma,Leukemia)Cancerوسيفليس,فقدان جراحي Anal قبلي و عدم وجود Infectious (STD,AIDS).
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
بوشهر-خیابان معلم
شهر
بوشهر
کد پستی
تاریخ تایید
1990-01-01, ۱۳۶۸/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
2320
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شقاق مقعد حاد
کد ICD-10
K60.0
توصیف کد ICD-10
Acute anal fissure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبودی زخم شقاق
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله دارویcolofac با دوز135mgشبی یک عدد تا بهبودی زخم شقاق
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
درگروه کنترل داروهای روتین شقاق مقعد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه ابوالفضل بوشهر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
بوشهر
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
حوزه معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالطیف امینی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
حوزه معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی بوشهر