مقایسه روش درمان با رادیو فرکانس و روش درمان با لیزر در بیماران مبتلا به واریس اندام تحتانی

هدف از این مطالعه مقایسه نتایج بالینی و عوارض دو روش جدید درمان واریس می باشد

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 1090 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل (اعداد تصادفی) استفاده می شود.

کلیه بیماران مراجعه کننده به کلینیک واریس واقع در تهران تحت سونوگرافی داپلر قرار می گیرند و در صورت داشتن معیار های ورود و نداشتن معیار های خروج وارد مطالعه می شوند. بیماران بر اساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم میشوند و در گروه اول درمان بروش لیزر و در روش دوم بروش رادیوفرکانس انجام میشود. چون کلیه اقدامات قبل از عمل بیماران مشابه هستند و صرفا دستگاه مورد استفاده در اطاق عمل متفاوت است بیمار از روش استفاده شده مطلع نمی شود و کور سازی می شود.

کلیه بیماران 18-65 ساله ی مراجعه کننده به کلینیک واریس که در سونوگرافی کالر داپلر نارسایی ورید صافن و ریفلاکس دریچه صافنو فمورال داند و کاندیدای درمان داخل عروقی هستند وارد مطالعه می شوند. موارد عود کرده، موارد غیر قابل پیگیری، افراد حامله، افراد دارای سرطان فعال، بیماری شریانی اندام تحتانی، DVT فعال، ترمبوفیلیا ، افراد پرخطر از نظر آمبولی ریه و دارای سابقه جراحی اینگوینال بجز هرنی از مطالعه حذف می شوند.

در گروه اول بیماران پس از انتقال به اطاق عمل و انجام بی حسی لوکال تحت درمان داخل عروقی واریس با لیزر قرار می گیرند و در گروه دوم این درمان با استفاده از دستگاه رادیو فرکانس می باشد.

طول زمان جراحی ،درد حین عمل و بعد از عمل ، درد در هفته سوم و ماههای سوم و ششم و دوازدهم،عوارض جراحی، عود واریس، CEAP stage , AVVSS score

تصادفی سازی ساده فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی

بیماران از روشی که برای درمان آنها استفاده میشود (لیزر یا رادیوفرکانس) آگاه نیستند

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

هر نوع درخواست برای استفاده خاص از نتایج باید به نویسنده ارجاع شود

arash_mtofigh@yahoo.com

بلافاصله بعد از دریافت تقاضا پاسخ داده خواهد شد