مقایسه 5 پروتوکل غربالگری و درمان دیابت بارداری از نظر پیامدهای مادری، پیامدهای جنینی و نیز پیامدهای مرتبط با هزینه اثر بخشی در جمعیت زنان باردار با سن بارداری 14 هفته و کمتر

هدف از انجام این مطالعه بررسی هزینه اثر بخشی و نیز پیامدهای مادری و جنینی در پروتوکل های مختلف غربالگری و درمان دیابت بارداری میباشد. پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی در سطح کشور است. برای انجام پژوهش حاضر تعداد 39500 زن باردار که در سه ماهه اول بارداری قرار دارند و به مراکز بهداشتی شهری دولتی در شهرستانهای منتخب 5 استان یزد، خراسان جنوبی، کردستان، بوشهر و گلستان مراجعه میکنند، وارد مطالعه خواهند شد و سپس 5 پروتوکل مختلف غربالگری و درمان دیابت بارداری بین شهرهای مختلف استان بصورت تصادفی توزیع می‌شود، بطوریکه هر شهر یک نوع مداخله شامل یک پروتکل غربالگری و درمان دیابت بارداری را دریافت میکند. پروتوکلها به شرح ذیل میباشد: در پروتوکل A: روش غربالگری در سه ماهه اول بر اساس اندازه گیری قند خون ناشتا می باشد و نیز برای افرادی که مبتلا به دیابت بارداری خفیف هستند درمان صورت میگیرد. چنانچه افراد درآزمون غربالگری سه ماهه اول سالم باشند، غربالگری سه ماهه دوم با استفاده از آزمون یک مرحله ای تحمل خوراکی گلوکز با 75 گرم گلوکز برای آنان انجام خواهد شد و چنانچه یک تست این آزمون مختل باشد، فرد مبتلا به دیابت بارداری تلقی میشود. در پروتوکل B: روش غربالگری در سه ماهه اول بر اساس اندازه گیری قند خون ناشتا می باشد. برای افرادی که مبتلا به دیابت بارداری خفیف هستند درمان صورت نمیگیرد. چنانچه افراد درآزمون غربالگری سه ماهه اول سالم باشند، غربالگری سه ماهه دوم با استفاده از آزمون یک مرحله ای تحمل خوراکی گلوکز با 75 گرم برای آنان انجام خواهد شد و چنانچه دو تست این آزمون مختل باشد، فرد مبتلا به دیابت بارداری تلقی خواهد شد. در پروتوکل C: روش غربالگری در سه ماهه اول بر اساس اندازه‌گیری قند خون ناشتا می باشد. برای افرادی که مبتلا به دیابت بارداری خفیف هستند درمان صورت نمیگیرد. چنانچه افراد درآزمون غربالگری سه ماهه اول سالم باشند، غربالگری سه ماهه دوم با استفاده از آزمون یک مرحله ای تحمل خوراکی گلوکز با 75 گرم گلوکز برای آنان انجام میشود و چنانچه یک تست این آزمون مختل باشد، فرد مبتلا به دیابت بارداری تلقی خواهد شد. در پروتوکل D: روش غربالگری در سه ماهه اول بر اساس اندازه گیری قند خون ناشتا می باشد. برای افرادی که مبتلا به دیابت بارداری خفیف هستند درمان صورت میگیرد. چنانچه افراد درآزمون غربالگری سه ماهه اول سالم باشند، غربالگری سه ماهه دوم با استفاده از آزمون دو مرحله ای تحمل خوراکی گلوکز با 100 گرم برای آنان انجام خواهد شد و چنانچه دو تست از این آزمون مختل باشد، فرد مبتلا به دیابت بارداری تلقی خواهد شد. در پروتوکل E: روش غربالگری در سه ماهه اول بر اساس اندازه گیری قند خون ناشتا می باشد. برای افرادی که مبتلا به دیابت بارداری خفیف هستند درمان صورت نمیگیرد. چنانچه افراد درآزمون غربالگری سه ماهه اول سالم باشند، غربالگری سه ماهه دوم با استفاده از آزمون دو مرحله ای تحمل خوراکی گلوکز با 100 گرم گلوکز برای آنان انجام خواهد شد و چنانچه دو تست از این آزمون مختل باشد، فرد مبتلا به دیابت بارداری تلقی خواهد شد. لازم به ذکر است که کلیه زنان مبتلا به دیابت آشکار پیش از بارداری، سابقه ابتلا به دیابت بارداری، سابقه مرگ جنینی داخل رحمی، بارداری چندقلو، ابتلا به آسم، ابتلا به فشارخون مزمن و مصرف کورتیکواستروئید وارد مطالعه نخواهند شد و در نهایت پیامدهای مادری (شامل وزن جنینی هنگام تولد بالاتر از صدک 90، زایمان سزارین، پره اکلامپسی، زایمان زودرس، دیستوشی شانه)، جنینی (شامل هیپوگلیسمی نوزادی، بستری در بخش مواقبتهای ویژه نوزادی، وقوع ترومای زایمانی شامل شکستگی استخوان ترقوه و آسیب شبکه بازویی، وقوع مرگ داخل رحمی، هایپربیلیروبینمی، هیپوکلسمی) و نیز پیامدهای مرتبط با هزینه اثر بخشی (شامل هزینه های مستقیم سرپایی و بستری مادر، هزینه های مستقیم و غیر مستقیم بستری نوزادی و هزینه های مستقیم و غیر مستقیم زایمان) در بین گروه های مختلف مقایسه خواهد شد.

مؤسسه ملی توسعه تحقیقات علوم پزشکی (نیماد)