خلاصه:
هدف: هدف ما از انجام اين مطالعه مقايسه تأثير استفاده از اسپلينت هاي متحرك و غيرمتحرك بر عملكرد حركتي مچ و انگشتان بعد از سكته مغزي بود. روش بررسي: در اين مطالعه تجربي بعد از انتخاب 31 بيمار مبتلا به سكته مغزي، آنها را به صورت تصادفي بين سه گروه اسپلينت متحرك، اسپلينت غير متحرك و كنترل تقسيم كرديم. نمره اسپاستي سيتي دست بيماران منتخب مطابق معيار اصلاح شده اشورث بالاتر از 1بود و اين بيماران از لحاظ شناختي مشكلات شديدي نداشتند. نمونه هاي گروه هاي مداخله اسپلينت هاي خود را براي 8 هفته، 5 روز در هفته و به طور متوسط 6 ساعت در روز استفاده كردند. عملكرد حركتي در دو زمان ابتداي دوره و هفته هشتم توسط معيار فوگل- مير اندازه گيري شد. براي مقايسه ميانگين نمرات آزمون فوگل-مير در گروه هاي اين پژوهش از آزمون آناليز واريانس يكطرفه استفاده گرديد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201009294836N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-11-28, ۱۳۸۹/۰۹/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-28, ۱۳۸۹/۰۹/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حيدري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ارتش
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 676 6201
آدرس ایمیل
hr-heidari@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-31, ۱۳۸۸/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-10-02, ۱۳۸۸/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه استفاده از اسپلينت هاي متحرك و غير متحرك بر عملكرد حركتي دست بيماران مبتلا به سكته مغزي
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير اسپلينت ها بر عملكرد دست
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود:
فلج نيمه بدن در بيماران مبتلا به سكته مغزي كه بيشتر از 12 ماه از وقوع آن مي گذرد، عدم تزريق بوتاكس، داشتن نمره اسپاستي سيتي بيشتر از 1 مطابق معيار اصلاح شده اشورث، عدم وجود حركات عملكردي در دست مبتلا، سن بين 45 تا 75.
شرايط خروج:
وجود مشكلات شديد شناختي ، وجود مشكلات جانبي غير وابسته به سكته مغزي در اندام فوقاني مبتلا
سن
از سن 45 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
31
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي ارتش
آدرس خیابان
ايران، تهران، خيابان فاطمي، كوچه اعتماد زاده.
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-05-02, ۱۳۸۸/۰۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
1021
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سكته مغزي
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملكرد حركتي
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 8 هفته پس از شروع دریافت مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون فوگل مير- كمي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اسپاستي سيتي
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه، هفته هشتم مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون اصلاح شده اشورث
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
شركت كنندگان گروه اسپلينت متحرك يك اسپلينت متحرك را به مدت 8 هفته، 6 روز در هفته و به طور ميانگين 6 ساعت در روز مي پوشيدند. اسپلينت متحرك بر روي ساعد و دست قرار مي گرفت و به بيماران تنها اجازه حركت در مفاصل متاكارپوفالانژيال را از ميان اجزايي كه با اسپلينت پوشانيده شده بودند را مي داد. آنها همچنين از توانبخشي معمول كه شامل تمرينات بوبت بود بهره مي بردند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
شركت كنندگان گروه اسپلينت غيرمتحرك يك اسپلينت غيرمتحرك را به مدت 8 هفته، 6 روز در هفته و به طور ميانگين 6 ساعت در روز مي پوشيدند. اسپلينت غيرمتحرك بر روي ساعد و دست قرار مي گرفت و به بيماران اجازه هيچ حركتي را در اجزائي كه با اسپلينت پوشانيده شده بودند را نمي داد. آنها همچنين از توانبخشي معمول كه شامل تمرينات بوبت بود بهره مي بردند.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
شركت كنندگان در گروه كنترل تنها از توانبخشي معمول كه شامل تمرينات بوبت بود بهره مي بردند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان طالقاني
نام کامل فرد مسوول
محمد حيدري
آدرس خیابان
ايران، تهران، اوين، ولنجك، بلوار دانشجو.
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ارتش
نام کامل فرد مسوول
خانم دكتر فرشته درمنش
آدرس خیابان
ايران، تهران، خيابان فاطمي، كوچه اعتمادزاده.
شهر
تهران
ردیف بودجه
Thesis of Farhikhtegan
کد بودجه
88010
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟