بررسی تاثیر مکمل غذایی اسپیرولینا (Arthrospira platensis) بر پیامدهای بیماری COVID-19 در بیماران بستری در بخش های مراقبت ویژه بیمارستان ها: کارآزمایی بالینی فاز П،

هدف اصلی: تعیین و مقایسه تاثیر مکمل غذایی اسپیرولینا (Arthrospira platensis) بر پیامدهای بیماری کووید-19 شامل یافته های آزمایشگاهی، مدت اقامت در بیمارستان، تعداد روزهای بستری در ICU، تعداد روزهای بدون تهویه مکانیکی و میزان مرگ و میری، علایم بالینی، شدت بیماری و وضعیت تغذیه در مبتلایان بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان ها در مدت 4 هفته در دو گروه مداخله و کنترل

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده با استفاده از جدول اعداد تصادفی، فاز 2 بر روی 138 بیمار کووید-19

مطالعه در بیماران مبتلا به کووید-19 بستری در بخش ICU بیمارستانها انجام می شود. روزانه 5 گرم مکمل اسپیرولینا در مدت 28 به بیماران داده خواهد شد و در این مدت پیامدهای بیماری پیگیری خواهد شد.

بیماران با تست مثبت PCR بستری شده در ICU وارد طرح می شوند. بیماران کمتر از 18 سال، زنان حامله و شیرده و مصرف کنندگان ویتامینهای C و E ، امگا-3 و مکملهای آنتی اکسیدانی در 3 ماهه اخیر، بیماران با نارسایی کلیوی شدید، نارسایی کبدی مرحله آخر (سیروز)، پرفشاری خون کنترل نشده، بیمارانی که دستگاه گوارش عملکردی ندارند و تغذیه دهانی ویا وریدی برایشان تجویز نشده است و با حساسیتهای دارویی/غذایی وارد طرح نخواهند شد.

بیماران کووید-19 با مقدار 5gr/day پودر اسپیرولینا در کنار داروهای روتین . گروه کنترل پلاسبو نمی گیرد و برنامه روتین درمان را خواهند داشت.

اینترلوکین 6؛ ESR؛ CRP؛ O2SAT

برای مشخص نمودن نمونه ها در گروه کنترل و مداخله از روش تصادفی سازی ساده استفاده میشود. تعداد 138 پاکت کوچک حاوی شماره های تصادفی به دست آمده از جدول اعداد تصادفی (69 عدد زوج و 69 فرد) و برگه رضایت نامه در داخل یک پاکت بزرگ قرار می دهیم. اعداد زوج مربوط به گروه مداخله و اعداد فرد متعلق به گروه کنترل خواهند بود. از بیمار و یا همراه (در صورت عدم هوشیاری بیمار) درخواست می شود یکی از پاکت ها را بردارد و براساس شماره ای که برداشته است در یکی از گروههای کنترل یا مداخله قرار خواهد گرفت.