بررسی اثر بخشی عصاره برگ نخل خرما (Phoenix dactylifera ) در بیماران مبتلا به کوويد 19مراجعه کننده به بیمارستان گنجویان دزفول در مراحل ضعیف تا متوسط: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده

بررسی اثر بخشی عصاره برگ نخل خرما (Phoenix dactylifera ) در بیماران مبتلا به ويروس کرونای جديد (کوويد - 19 ) در مراحل ضعیف تا متوسط.

از بین بیماران مراجعه کننده به بیمارستان گنجویان که در ویزیت اولیه مبتلا بودن آنها به کووید-19 توسط پزشک معالج محرز میگردد و داوطلب شرکت در طرح باشند ، تعداد 100 نفر که بطور کاملا تصادفی به دو گروه 50 نفری (گروه مداخله و گروه کنترل) تخصیص داده خواهند شد، انتخاب میشوند.

این مطالعه بشکل کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی کنترل شده انجام خواهد گرفت. در این روش تحقیق پزشک معالج ، پرستار و نیز بیمار داوطلب از نوع داروی تجویز شده مطلع نیستند و داوطلبان تعداد یکصد نفر (مردان و زنان در رده سنی های مختلف) از بیماران مبتلا به COVID-19 ، مراجعه کننده به بیمارستان گنجویان دزفول هستند که در مرحله خفیف یا متوسط می باشند.

معیار های ورود : 1- زنان و مردان بالاتر از 12 سال ، با بیماری خفیف تا متوسط و دارای معیارهای کلینیکی (سرفه های خشک ، تب و تنگی نفس ) و شاخص های پاراکلینیکی شامل: CT scan ، PCR ، PAO2 ،CBS ‘CRP) و امضا رضایت نامه توسط فرد یا قیم او معیار های خروج : 1- عدم رضایت بیماران یا قیم آنها 2- بروز واکنش های آلرژیک از مصرف داروی نخل خرما. 3- بیماران با بد حالی شدید. 4- پزشک معالج استفاده از این مداخله را برای آنها جایز نداند.

بیماران گروههای مداخله ، روزی 5 بار و هر بار 5 میلی لیتر از داروی فونیکس (محلول حاوی عصاره برگ درخت خرما) را مصرف مینمایند. بیماران گروه کنترل ، روزی 5 بار و هر بار 5 میلی لیتر از داروی پلاسبوی فونیکس (محلول فاقد عصاره برگ درخت خرما) را مصرف مینمایند.

عصاره برگ نخل CT scan دمای بدن CRP PCR PaO2 ESR تعداد گلبولهای سفید

بيماران با داشتن شرایط ورود به طرح و با توجه به جنسیت از بین مراجعه کنندگان انتخاب و پس از ارزیابی کلینیکی اولیه به صورت کاملا تصادفي به گروه های دریافت کننده دارو و دریافت کننده دارو نما تخصیص می یابند. بیماران در طول طرح با كد های مشخص و بدون توجه به نام آنها شناخته می شوند و بجز تیم داروسازی هیچکدام از پزشکان معالج، پرستاران و بیماران از دریافت دارو یا دارونما مطلع نیستند

بیماران از دارو و دارو نماهائی که در ظروف و برچسب های کاملا مشابه ولی دارای کد های متفاوت هستند استفاده میکنند و بجز تیم داروسازی هیچکدام از پزشکان معالج ، پرستاران و بیماران از آن کد ها اطلاعی ندارند

داده ها پس از جمه آوري توسط همكار اپيدميولوژيست جمع اوري ميگردد

دو ماه

دكتر غلامرضا امين ؛ مهندس قاسم تكدهقان؛ دكتر محمد درچين

فقط جهت جمع اوري و اناليز داده ها

دكتر محمد درچين

درخواست كتبي و موافقت مجري طرح و همكاران اصلي طرح ( دكتر غلامرضا امين و مهندس قاسم تكدهقان )