مقایسه تأثیر تغذیه با شیرخشک فاقد لاکتوز و شیر خشک حاوی لاکتوز در رژیم درمانی شیرخواران 24-3 ماه مبتلا به اسهال حاد بستری در بیمارستان های گلستان و ابوذر اهواز

تعیین تأثیر تجویز شیرخشک فاقد لاکتوز در بهبود اسهال حاد شیرخواران

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کور نشده ، تصادفی شده، بر روی شیرخواران 3 تا 24 ماهه شیر خشک خوار که به دنبال اسهال حاد (کمتر از 14 روز) بستری در بیمارستان انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی با روش بلوک سازی چهارتایی به دو گروه حداقل 52 نفره تقسیم می شوند.

کارآزمایی بالینی تصادفی، بر روی شیرخواران 3 تا 24 ماهه شیر خشک خوار که به دنبال اسهال حاد (کمتر از 14 روز) در بیمارستان های ابوذر و گلستان طی مدت بهار و تابستان سال 1394، بستری می شوند انجام خواهد شد. پس از اقدامات اولیه اورژانس و مایع درمانی که برای آن ها صورت می گیرد، در گروه مداخله شیرخواران از شیرخشک فاقد لاکتوز و در گروه کنترل از شیرخشک معمولی (حاوی لاکتوز) جهت تغذیه خوراکی توسط محقق استفاده می شود.

ورود: شیرخواران 3 تا 24 ماهه شیر خشک خوار که به دنبال اسهال حاد (کمتر از 14 روز) بستری در بیمارستان عدم ورود: اسهال بیش از یک هفته از شروع درمان، شیرخواران دارای بیماری مادرزادی، بیماری سیستمیک زمینه ای، سوءتغذیه شدید، داشتن استفراغ شدید، سابقه مصرف آنتی بیوتیک در دو هفته اخیر، داشتن مدفوع خونی و سابقه مصرف شیرخشک درمانی.

گروه مداخله: تغذیه شیرخواران با شیرخشک فاقد لاکتوز گروه کنترل: تغذیه شیرخواران با شیرخشک معمولی (حاوی لاکتوز)

اطلاعات بیماران شامل وزن شیرخوار در بدو مراجعه، تعداد دفعات اسهال طی سه روز اول و میزان وزن گیری پس از دو، سه و هفت روز از شروع بستری ثبت می شود.

بیمارانی که معیارهای ورود و خروج به مطالعه را داشته اند، پس از تکمیل شدن لیست شرکت کنندگان به صورت تصادفی در 2 گروه با حجم نمونه ی حداقل 52 نفر بستری می شوند. بیماران به ترتیب مراجعه در لیست شرکت کنندگان شماره گذاری می شوند و سپس وارد روش تصادفی سازی که در ذیل توضیح داده شده می شوند. تصادفی سازی بیماران در قالب بلوک های با سایز 4 و با نسبت تقسیم 1:1 به کمک یک نرم افزار کامپیوتری (Random number generator) تولید داده ی رندوم صورت می گیرد که به این روش اصطلاحا permuted-block randomization می گویند. به عبارت دیگر، برای آنکه نسبت تعداد افراد هر گروه در هر بلوک برابر باشد هر بلوک از افراد می تواند حاوی یکی از جایگشت های AABB, ABAB, ABBA, BAAB, BABA, BBAA باشد (A: گروه یک، B: گروه دو). بدین ترتیب، برای پر کردن هر بلوک، یکی از جایگشت های بالا به صورت تصادفی انتخاب می شود. AABB, ABAB, ABBA, BAAB, BABA, BBAA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 …. Participants number: