اثربخشی افزایش درگیر شدن والدین در فرایند انتقال در رویکرد کوآپ بر عملکرد آکوپیشنال مبتنی بر حرکت در تکالیف آموزش داده شده و آموزش داده نشده در کودکان 7 تا 12 سال با اختلالات یادگیری خاص
تعیین اثربخشی افزایش درگیر شدن والدین در فرایند انتقال رویکرد کوآپ در عملکرد کاری مبتنی بر حرکت در تکالیف آموزش داده نشده در کودکان با اختلالات یادگیری خاص.
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی یک سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
کودکان مبتلا به اختلالات یادگیری خاص که ملاکهای ورود به مطالعه را دارا هستند انتخاب خواهند شد، سپس با استفاده از روش بلوکهای تصادفی به گروه های مداخله و کنترل به صورت تصادفی تخصیص خواهند یافت. در هر دو گروه ارزیابی عملکرد کاری فعالیتهای روزمره توسط ارزیاب مستقل که نسبت به شرکت کنندگان گروه مداخله و کنترل کور بود انجام شد. در گروه مداخله، مداخله کوآپ به همراه پروتکل آموزش به والدین توسط درمانگر آموزش دیده شده ارائه خواهد شد و در گروه کنترل مداخله طبق پروتکل سنتی ارائه خواهد شد. پس از پایان مداخله مجدد عملکرد کاری فعالیتهای روزمره در هر دو گروه ارزیابی خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بین 7 تا 12 سال/ دارا بودن تشخیص اختلالات یادگیری خاص بر اساس ملاکهای تشخیصی DSM 5 طبق تشخیص متخصص کودکان/ مشکل در عملکرد آکوپیشنال مبتنی بر حرکت داشته باشند/ هیچ تشخیص یا مشکل نورولوژی دیگری نداشته باشد.
گروههای مداخله
مداخله توسط کاردرمانگر اموزش دیده در 12 جلسه یک ساعته در طول 6 هفته انجام خواهد شد. در گروه مداخله مداخله کوآپ بهمراه اموزش والدین و در گروه کنترل مداخله کوآپ دریافت خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
مقیاس کانادایی عملکرد کاری
رتبه دهی کیفیت عملکرد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20201019049080N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-01-11, ۱۳۹۹/۱۰/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-01-11, ۱۳۹۹/۱۰/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-01-11, ۱۳۹۹/۱۰/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ثریا قرباغی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 7124
آدرس ایمیل
gharebaghy_ot@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-12-04, ۱۳۹۹/۰۹/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-19, ۱۴۰۰/۰۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی افزایش درگیر شدن والدین در فرایند انتقال در رویکرد کوآپ بر عملکرد آکوپیشنال مبتنی بر حرکت در تکالیف آموزش داده شده و آموزش داده نشده در کودکان 7 تا 12 سال با اختلالات یادگیری خاص
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی افزایش درگیری والدین در فرایند انتقال رویکرد کوآپ بر عملکرد کاری روزمره کودکان 7 تا12 سال با اختلالات یادگیری خاص.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان مبتلا به اختلالات یادگیری خاص 7 تا 12 سال.
شنیداری و دیداری سالم یا اصلاح شده.
توانایی زبانی و مهارتهای ارتباطی کافی برای مشارکت در مداخله.
حداقل 5 مشکل در عملکرد آکوپیشنال را گزارش دهد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن مشکلات و بیماریهای عصبی-عضلانی و نورولوژی دیگر.
سن
از سن 7 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بلوک تصادفی: در این روش ، تعداد شرکت کنندگان به هر گروه یکسان است و اندازه تمام بلوک ها برابر است. در این مطالعه بلوکهای 8 تایی که 4 شرکت کننده به گروه مداخله و 4 شرکت کننده به گروه کنترل اختصاص داده شد. در این مطالعه دو گروه مداخله وجود دارد، برای بلوکهای چهارتایی 6 حالت تعریف میکنیم و 6 کارت تعریف میکنیم. با توجه به اینکه تعداد نمونه 20 شرکت کننده میباشد، 5 بار از کارتهای فوق را با جایگزینی انتخاب میکنیم. نمونه کارتهای تعریف شده:
گروه مداخله (A)، گروه کنترل (B)
AABB-ABAB-BABA-ABBA-BAAB-BBAA
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
کارآزمایی یک سویه کور: شخص یا افرادی که ارزیابی را انجام خواهند داد، نسبت به تخصیص شرکت کنندگان به گروه های مداخله و کنترل آگاهی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
برای طراحی راهنمای افزایش درگیر شدن والدین در فرایند انتقال، مطالعه کیفی انجام خواهد شد، و با توجه به اینکه تعداد کودکانی که مداخله کوآپ را دریافت کرده باشند محدود میباشد، در مطالعه کیفی در صورتی که به تعداد قابل قبولی از اطلاعات دسترسی نداشته باشیم، مداخله کوآپ بر روی تعدادی از کودکان به صورت پیش آزمون و پس آزمون بدون گروه کنترل ارائه خواهد شد. و والدین این کودکان برای انجام مصاحبه در فاز کیفی و طراحی راهنمای مداخله شرکت داده خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تاریخ تایید
2019-08-23, ۱۳۹۸/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1398.062
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات یادگیری خاص
کد ICD-10
F81.0
توصیف کد ICD-10
Specific reading disorder
2
شرح
اختلالات نوشتن خاص
کد ICD-10
F81.81
توصیف کد ICD-10
Disorder of written expression
3
شرح
اختلالات ریاضی
کد ICD-10
F81.2
توصیف کد ICD-10
Mathematics disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد و رضایت از عملکرد آکوپیشنال مبتنی بر حرکت در تکالیف آموزش داده شده و آموزش داده نشده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- بعد از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله (پیگیری)
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس کانادایی عملکرد کاری روزمره (COPM)
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد آکوپیشنال مبتنی بر حرکت در تکالیف آموزش داده شده و آموزش داده نشده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله- بعد از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله (پیگیری)
نحوه اندازهگیری متغیر
رتبه دهی کیفیت عملکرد (PQRS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مهارتهای حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس کفایت حرکتی برونینکز اوزرتسکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله کوآپ با راهنمای افزایش درگیری والدین. بیش از 12 جلسه فردی (10 جلسه درمانی و یک جلسه قبل و بعد از آزمون)، به میزان یک یا دو بار در هفته، هر کودک استراتژی هدف-برنامه-اجرا-چک کردن را یاد میگیرد و سپس آن را در یادگیری انجام مهارتهای انتخاب شده به عنوان هدف به کار می برد. از طریق کشف هدایت شده، درمانگر کودک را قادر می سازد تا استراتژی های خاص حوزه را که برای اجرای تکلیف مورد نیاز است را کشف نماید. شفاهی سازی (توسط درمانگر و کودک) راهبردهای کشف شده استفاده خواهدشد تا عملکرد را هدایت کرده و یادگیری راهبرد را ارتقا دهد. برای تقویت انتقال و تعمیم از روشهای پل زدن استفاده خواهد شد. درمانها توسط متخصصین کاردرمانی متخصص که آموزشهای ویژه کوآپ را فرا می گیرند، انجام می شود. تمام جلسات درمانی تقریباً 60 دقیقه طول می کشد. این مداخله به همراه دو جلسه آموزش مستقیم اصول پایه ای رویکرد کواپ به والدین و تمرین کردن این اصول در طول جلسات مداخله کودک انجام خواهد شد. سپس والدین در منزل در انجام اهداف اضافی انتخاب شده توسط کودک به کودک کمک خواهند کرد. و در طول جلسات حضور دارند و طبق برنامه تعیین شده، انواع روشهای کشف هدایت شده را تمرین و مشاهده میکنند. دو جلسه آموزشی والدین 60 دقیقه به طول می انجامد. و در انتهای جلسات آموزشی کودک 15 دقیقه به مرور جلسه و یادگیری والدین پرداخته میشود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخله کوآپ. یش از 12 جلسه فردی (10 جلسه درمانی و یک جلسه قبل و بعد از آزمون)، به میزان یک یا دو بار در هفته، هر کودک استراتژی هدف-برنامه-اجرا-چک کردن را یاد میگیرد و سپس آن را در یادگیری انجام مهارتهای انتخاب شده به عنوان هدف به کار می برد. از طریق کشف هدایت شده، درمانگر کودک را قادر می سازد تا استراتژی های خاص حوزه را که برای اجرای تکلیف مورد نیاز است را کشف نماید. شفاهی سازی (توسط درمانگر و کودک) راهبردهای کشف شده استفاده خواهدشد تا عملکرد را هدایت کرده و یادگیری راهبرد را ارتقا دهد. برای تقویت انتقال و تعمیم از روشهای پل زدن استفاده خواهد شد. درمانها توسط متخصصین کاردرمانی متخصص که آموزشهای ویژه کوآپ را فرا می گیرند، انجام می شود. تمام جلسات درمانی تقریباً 60 دقیقه طول می کشد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آموزش و پرورش استثنائی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ثریا قرباغی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
gharebaghy_ot@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
نرگس شفارودی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
shafarodi.n@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
نرگس شفارودی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
shafarodi.n@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
ملاحت اکبرفهیمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
158754391
تلفن
+98 21 2222 2059
ایمیل
malahatfahimi@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
ثریا قرباغی
موقعیت شغلی
دانشجو دکترای تخصصی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
158754391
تلفن
+98 21 2222 2059
ایمیل
gharebaghy_ot@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کاردرمانگران و محققیق کاردرمانگر
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
نتایج گزارش شده برای استفاده در کار بالینی در کاردرمانگران
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده توانبخشی، گروه اموزشی کاردرمانی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
داده ها و نتایج مطالعه در نسخه نهایی پایان نامه موجود میباشد و در دانشکده توانبخشی قابل دسترسی است.