مقایسه اثر بخشی پرولوتراپی دکستروز با بلوک اعصاب ژنیکولار در کاهش درد و بهبود عملکرد در بیماران با ساییدگی زانو

مقایسه پرولوتراپی دکستروز با بلوک ژنیکولار با الکل در کاهش درد و بهبود عملکرد در بیماران با ساییدگی زانو

مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده دو سو کور بر روی 60 بیمار همراه با گروه کنترل میباشد.

نمونه ها از بیماران مبتلا به ساییدگی زانو مراجعه کننده به درمانگاه امام رضا و بیمارستان رجایی انتخاب شده و به دو گروه تقسیم میشوند.براي تصادفي سازي مطالعه، از روش تصادفي بلوك شده استفاده میشود و پس از اخذ رضایت نامه کتبی مطالعه شروع میشود. بدین صورت که در گروه کنترل پرولوتراپی با دکستروز25 % به صورت اینتراآرتیکولار در 3 مرحله ( به فاصله یک هفته) و در گروه مداخله بلوک سه شاخه از اعصاب ژنیکولار ( شاخه های سوپرامدیال، سوپرالترال و اینفرامدیال) در یک مرحله انجام شده و نهایتا اثر انها را در کاهش میزان درد و بهبود عملکرد بیماران میسنجیم

معیارهای ورود به مطالعه: تکمیل و امضای فرم رضایت نامه وجود درد و سایر علایم بالینی و درد با نمره VAS حداقل 4 ناشی از استوآرتریت زانو در یک ماه اخیر سن بین 45 تا 70 سال عدم وجود هر گونه بیماری در اطراف مفصل مربوطه معیار های خروج از مطالعه: دیابت بیماریهای روماتیسمی و کلاژن واسکولار نقرس لوپوس ابتلا به رادیکولوپاتی همزمان ابتلا به آسیبهای عصب و نوروپاتی ها بروسلا شاخص توده بدنی بالای 42 سابقه تعویض مفصل زانو در سمت مبتلا سابقه تروما و شکستگی مفصل مبتلا دفورمیته شدید اندامهای تحتانی ابتلا به بیماریهای خون ریزی دهنده سابقه آلرژی و واکنش حساسیتی به دارو های مورد استفاده سابقه تزریقات درون و یا اطراف مفصل مبتلا در 3 ماه گذشته سابقه اختلالات قابل توجه کبد ، کلیه و قلبی-ریوی خانم های باردار وجود سرطان و بدخیمی ها استفاده از داروهای ضدانعقاد

گروه الف تحت پرولوتراپی با دکستروز25 % به صورت اینتراآرتیکولار در 3 مرحله و گروه ب تحت بلوک سه شاخه از اعصاب ژنیکولار قرار میگیرند.

میزان درد و عملکرد بیماران در زندگی روزمره

جهت همسان سازی بیماران گروه کنترل و درمان، بیماران تخصیص تصادفی می یابند؛ روش تخصیص تصادفی در این مطالعه روش بلوک جایگشتی خواهد بود به اینصورت که A نمایانگر فردیست که روش پرولوتراپی را دریافت می کند و B نماینده فردی است که روش بلوک اعصاب ژنیکولار را دریافت می کند . این روش با در نظر گرفتن بلوک های 4 تایی به طوری که تعداد کل جایگشت های 4 تایی ممکن برابر با 6 می باشد اجرا می شود. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی و اختصاص کد صفر تا 9 به هریک از جایگشت ها (ABAB کد 0، BABA کد 1، AABB کد 2 ، BBAA کد 3 ، BAAB کد 4 و ABBA کد 5 تا 9 ) ، لیست تصادفی 60 تایی مورد نظر که شامل 15 بلوک 4 تایی می شود (4*15=60 تعداد کل نمونه ها) تولید شده و ترتیب اختصاص به هر یک از نمونه های شرکت کننده در مطالعه مشخص می شود. نحوه استفاده از جدول اعداد تصادفی نیز بدین صورت است که نقطه شروعی بصورت تصادفی انتخاب شده و 15 عدد از صفر تا 9 بصورت تصادفی (سطری یا ستونی) انتخاب می شود و جایگشت اختصاص یافته به هر عدد، یادداشت می شود. ( ترتیب قرارگیری جایگشت ها در کنار یکدیگر به ترتیب از چپ به راست خواهد بود) و نحوه تخصیص کل 60 نفر به دو گروه A , B مشخص خواهد شد. ( 30 نفر در هر گروه). به این ترتیب دو لیست 30 نفره شامل دو گروه مداخله و کنترل به طور تصادفی خواهیم داشت. جهت پنهان سازی هم این روش توالی تصادفی در اختیار یک فرد دیگر که از روند پژوهش بی اطلاع است، قرار میگیرد و پرسشنامه ها توسط این فرد بی اطلاع از تقسیم بندی گروه ها، تکمیل می گردد.

شرکت کننده :در این مطالعه توانایی کورسازی بیمار را نداریم ، چون بیماران هر دو مداخله از نوع مداخله خود اطلاع دارند. مراقب بالینی : به فردی که مراقبت و پیگیری بیماران را بر عهده دارد نحوه تکمیل پرسشنامه را اموزش میدهیم این فرد از نوع مداخله بیمار هیچ اطلاعی ندارد. محقق: در این مطالعه توانایی کورسازی محقق را نداریم ، چون محقق هر دو مطالعه را خودش انجام میدهد و از دریافت نوع مداخله در هر گروه اطلاع دارد. ارزیابی کننده پیامد: پرسشنامه های تکمیل شده به فردی که از مداخلات انجام شده اطلاعی ندارد سپرده میشود و از او خواسته میشود که میزان کاهش درد و افزایش عملکرد در هر فرد را با توجه به پرسشنامه تعیین کند. آنالیز کننده داده ها : پرسشنامه ها در نهایت پس از تکمیل و جمع اوری کلیه اطلاعات به فردی جهت بررسی اطلاعات داده میشود که این فرد از هیچ یک از مراحل انجام کار و نحوه تقسیم بندی مداخله انجام شده اطلاعی ندارد.

کل داده های موجود بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری میباشد

شروع دسترسی یک سال بعد از چاپ نتایج

تمام افراد قابلیت دسترسی به این اطلاعات را خواهند داشت

اگر اطلاعات این مطالعه در بهبود روند علم کمک کند

دکتر محمد اسمعیل قربانی نژاد 00989164168766 m_ghorbani1990@yahoo.com

پس از ارسال پیام مورد نظر با تمام نویسندگان این مطالعه صحبت میشود و در صورت صلاحدید همگی اطلاعات در مدت حداکثر سه هفته ارسال میشود