مقایسه ی اثر اندانسترون پروفیلاکسی با افدرین در پیشگیری از افت فشار خون در اثر بیهوشی اسپاینال در سزارین

مقایسه ی اثر اندانسترون پروفیلاکسی با افدرین در پیشگیری از افت فشار خون در اثر بیهوشی اسپاینال در سزارین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصویب شده ، فاز 2 -3 بر روی 180 بیمار است. تصادفی سازی با استفاده سایت https://www.sealedenvelope.com است.

گروه مداخله یک: بیماران 5 دقیقه قبل از بی حسی نخاعی ، افدرین 10 میلی گرم دریافت می کنند. گروه مداخله دو: بیماران در طی 5 دقیقه قبل از بی حسی نخاعی ، اندانسترون 8 میلی گرم دریافت می کنند.گروه کنترل: بیماران در مدت 5 دقیقه قبل از بی حسی نخاعی ، 10 سی سی نرمال سالین به عنوان دارونما دریافت می کنند.در حالی که متخصص بیهوشی و جراح نسبت به مطالعه کورسازی شدند شرکت کنندگان و محققان درگیر در جمع آوری داده ها و ارزیابی نتایج از ماهیت داروهای مورد نظر آگاهی ندارند.

معیارهای ورود:سن 18 سال ، سزارین انتخابی ، طبقه بندی ASA I-II ، حاملگی ترم و تک قلویی . معیارهای خروج:دیابت ، فشار خون ، شاخص توده بدنی 40 ، حاملگی مشکل دار مانند جفت سرراهی، پره اکلامپسی ، سابقه سندرم Long QT ، سابقه عدم تعادل الکترولیت ، منع انجام بی حسی نخاعی ، عدم موفقیت بیحسی نخاعی یا توتال اسپینال که منجر به بیهوشی عمومی شود ، سابقه آلرژی یا عوارض جانبی به داروهای مورد مطالعه.

گروه مداخله یک: بیماران 5 دقیقه قبل از بی حسی نخاعی ، افدرین 10 میلی گرم دریافت می کنند. گروه مداخله دو: بیماران در طی 5 دقیقه قبل از بی حسی نخاعی ، اندانسترون 8 میلی گرم دریافت می کنند. گروه کنترل: بیماران در مدت 5 دقیقه قبل از بی حسی نخاعی ، 10 سی سی نرمال سالین به عنوان دارونما دریافت می کنند.

تغییرات همودینامیک ، حالت تهوع و استفراغ ، مدت بلوک حرکتی.

بیماران بصورت تصادفی به سه گروه تقسیم می شوند. تصادفی سازی با استفاده ا از سایت https://www.sealedenvelope.comمیباشد.

داروها توسط یک پرستار بیهوشی تهیه می شود که کاملاً از ماهیت مطالعه بی اطلاع است و تقسیم بندی گروهها را می داند اندانسترون 8 میلی گرم با محلول سالین 0.9٪ به حجم کل 10 میلی لیتر یا دارونما 0.9 محلولسالین 10 میلی لیتر و افدرین 10 میلی گرم با محلول سالین 0.9 to تا حجم کل 10 میلی لیتر را آماده خواهد کرد. در حالی که متخصص بیهوشی و جراح نسبت به مطالعه کورسازی شدند ، نه شرکت کنندگان و نه محققان درگیر در جمع آوری داده ها و ارزیابی نتایج از ماهیت داروهای مورد نظر آگاهی ندارند. سرنگ ها هیچ نشانگر مشخصی نخواهند داشت که به کدام گروه اختصاص دارند. پرستار ، محتوای سرنگ 10 میلی لیتری را در طول 60 ثانیه و 5 دقیقه قبل از سوراخ شدن کمر به صورت داخل وریدی تزریق خواهد کرد متخصص بیهوشی نیز نسبت به تخصیص گروه ها کور شده است .

برخلاف سیاستهای مرکز ما می باشد.