دراین تحقیق تاثیر تزریق داخل وریدی کتامین و متوکلوپرامید قبل از بیهوشی بر روی درد پس از عمل جراحی مورد بررسی قرار گرفته است. تعداد 86 بیمار زن و مرد 18 تا 65 سال کلاس 1 و 2 بیهوشی کاندیدای عمل جراحی شکم تحت بیهوشی عمومی در سال87 وارد مطالعه شدند. بیماران بطور تصادفی به دو گروه دریافت کننده متوکلوپرامید وریدی با دوز 10 میلی گرم و کتامین با دوز 3/0 میلی گرم به ازای هرکیلوگرم وزن بدن تقسیم شدند. درصورت خونريزي شديد و نياز به تزريق خون بيماران از مطالعه خارج شدند. نمره درد و میزان مصرف مخدر در ریکاوری و 24 ساعت اول پس از عمل جراحی، میزان مصرف اندانسترون پس ازعمل، طول مدت اقامت در ریکاوری، عوارض مختلف از قبیل تهوع واستفراغ، بیقراری، عوارض روانی و... ارزیابی و ثبت مي گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201011054819N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید مرتضی حیدری طبایی زواره
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1267 6415
آدرس ایمیل
m_heidari@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-20, ۱۳۸۷/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-07-22, ۱۳۸۷/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثرات پيش درماني 2 داروي متوكلوپراميد وكتامين بر روي درد پس از عمل جراحي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير پيش درماني با متوكلوپراميد بر درد پس از عمل جراحي
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود: بيماران زن ومرد در محدوده سني 18-65 سال كلاس 1و2 بيهوشي، كانديد عمل جراحي شكم تحت بيهوشي عمومي، بدون سابقه شناخته شده حساسيت به دو داروي كتامين ومتوكلوپراميد
شرايط خروج: خونريزي شديد درحين بيهوشي، نياز به تزريق خون حين عمل جراحي
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
86
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان-خبابان هزارجريب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2009-02-01, ۱۳۸۷/۱۱/۱۳
کد کمیته اخلاق
387361
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پس از عمل جراحي
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس از عمل جراحي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در دقايق 30 و60ريكاوري و2و4و6و24 ساعت پس از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
visual anlogue scale(VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان اقامت در ريكاوري
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
انتهاي ريكاوري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دقيقه
2
شرح متغیر پیامد
ميزان مصرف مخدر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ريكاوري و24 ساعت اول پس از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميزان مصرف بر حسب ميلي گرم
3
شرح متغیر پیامد
ميزان مصرف اندانسترون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت اول پس ازعمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميلي گرم
4
شرح متغیر پیامد
تهوع واستفراغ پس از عمل جراحي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ريكاوري-6-12-24 ساعت پس از عمل جراحي
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش از بيمار ومقياس ارزيابي بينايي
5
شرح متغیر پیامد
بيقراري
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ريكاوري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده
6
شرح متغیر پیامد
عوارض رواني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ريكاوري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول نيم ساعت قبل از القاي بيهوشي از 10 ميلي گرم متوكلوپراميد وريدي استفاده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
/در گروه دوم نيم ساعت قبل از القاي بيهوشي كتامين وريدي با دوز 3 ميلي گرم بازاي هركيلوگرم وزن بدن استفاده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان الزهرا(س) اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سيد مرتضي حيدري
آدرس خیابان
بيمارستان الزهرا
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصهان
نام کامل فرد مسوول
دسيد مرتضي حيدري
آدرس خیابان
بيمارستان الزهرا -دفتر گروه بيهوشي
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟