چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر آموزش تمرینات ثبات‌دهنده کمری بر روی شدت کمردرد کارکنان اورژانس پیش‌بیمارستانی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، روی 50 بیمار (2 گروه 25 نفری). برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
اورژانس پيش‌ بيمارستاني شهرستان آمل
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: حداقل یک سال سابقه کار؛ وجود شدت کمردرد 4 یا بالاتر از مقیاس NRS؛ نداشتن سابقه تروما در ناحیه کمر و ستون فقرات؛ عدم وجود ناهنجاری در ستون فقرات و بیماری التهابی؛ سن 65-25 سال. معیارهای خروج: عدم انجام تمرینات بیش از دو جلسه پیاپی؛ شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم در متر مربع؛ مصرف داروهای مخدر برای تسکین درد؛ عمل جراحی در طول مداخله.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: در این گروه از شرکت کنندگان درخواست می شود تمرینات ثبات‌دهنده کمردرد که توسط محققین طراحی شده است را به مدت 6 هفته به صورت منظم و یک روز در میان به مدت 20 دقیقه انجام دهند. گروه کنترل: هیچ گونه مداخله ای صورت نمی گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
شدت کمردرد؛ شدت ناتوانی.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20151228025732N59
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-10-26, ۱۳۹۹/۰۸/۰۵
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2020-10-26, ۱۳۹۹/۰۸/۰۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-26, ۱۳۹۹/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عمادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3345 1336
آدرس ایمیل
are20935@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-19, ۱۳۹۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش تمرینات ثبات‌دهنده کمری بر روی شدت کمردرد کارکنان اورژانس پیش‌بیمارستانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش تمرینات ثبات‌دهنده کمری بر روی شدت کمردرد کارکنان اورژانس پیش‌بیمارستانی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حداقل یک سال سابقه کار وجود شدت کمردرد 4 یا بالاتر از مقیاس NRS نداشتن سابقه تروما در ناحیه کمر و ستون فقرات عدم وجود ناهنجاری در ستون فقرات و بیماری التهابی سن 65-25 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم انجام تمرینات بیش از دو جلسه پیاپی شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم در متر مربع مصرف داروهای مخدر برای تسکین درد عمل جراحی در طول مداخله
سن
از سن 25 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران به روش تخصیص تصادفی به روش بلوک های متغیر با استفاده از بلوک های تصادفی 2 تایی در دو گروه 25 نفره مداخله و کنترل قرار می گیرند. روش بلاکهای جایگشت رندوم شده (بلاکهای 2 تایی). برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تاریخ تایید
2020-08-25, ۱۳۹۹/۰۶/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SEMUMS.REC.1399.171

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمردرد
کد ICD-10
M54.4
توصیف کد ICD-10
Lumbago with sciatica

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت کمردرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس عددی اندازه‌گیری درد (NRS)

2

شرح متغیر پیامد
شدت ناتوانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه‌ ناتوانی اُسوستری (ODQ)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در این گروه از شرکت کنندگان درخواست می شود تمرینات ثبات‌دهنده کمردرد که توسط محققین طراحی شده است را به مدت 6 هفته به صورت منظم و یک روز در میان به مدت 20 دقیقه انجام دهند.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه مداخله ای صورت نمی گیرد و فقط جهت مقایسه با گروه مداخله می باشد.
طبقه بندی
تشخیصی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اورژانس پيش‌ بيمارستاني شهرستان آمل
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا عسگری
آدرس خیابان
اورژانس پيش‌ بيمارستاني شهرستان آمل
شهر
آمل
استان
مازندران
کد پستی
3519646592
تلفن
+98 11 3234 5689
ایمیل
are20935@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احسانی
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
fatemehehsani59@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا عسگری
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
asgari5000@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا عسگری
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514799442
تلفن
+98 23 3345 1336
ایمیل
asgari5000@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
هوشنگ عباسی شیرسوار
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امین، بیمارستان کوثر
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3514614172
تلفن
+98 23 3365 4162
ایمیل
are20935@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...