چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر ترمیم یا عدم ترمیم پریتوئن بر عوارض پس از آپاندکتومی باز
طراحی
مطالعه اختصاصی تصادفی به گروههای مداخله و کنترل، کورنشده، موازی، حمایتی
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران کاندید عمل جراحی با رضایت آگاهانه بصورت تصادفی تحت عمل جراحی آپاندکتومی باز با دو روش ترمیم و عدم ترمیم پریتوئن قرار میگیرند و پس از عمل با تماس تلفنی پیگیری شده و جهت ویزیت حضوری دعوت بعمل می آید. بیماران در زمان مشخص شده ویزیت شده و از نظر عوارض موضعی پس از عمل مورد بررسی و تحت معاینه بالینی قرار می گیرند، اطلاعات حاصل در مورد هر کدام از عوارض ذکر شده بصورت جداگانه ثبت شده و تجزیه و تحلیل میشوند . در صورت تایید هرگونه عوارضی که وضعیت بیمار را به خطر می اندازد بیمار بستری مجدد میگردد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران با تشخیص آپاندیسیت و کاندید عمل جراحی آپاندکتومی باز
گروه‌های مداخله
نجام عمل جراحی آپاندکتومی باز با دو روش ترمیم و عدم ترمیم پریتوئن
متغیرهای پیامد اصلی
شدت عوارض، ابتلا به عوارض

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20200207046408N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-03-03, ۱۳۹۹/۱۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2021-03-03, ۱۳۹۹/۱۲/۱۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-03-03, ۱۳۹۹/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا حسین پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3322 1813
آدرس ایمیل
reza.hosseinpour@yums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-02-19, ۱۳۹۸/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2019-03-21, ۱۳۹۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-07-21, ۱۳۹۸/۰۴/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2020-01-10, ۱۳۹۸/۱۰/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ترمیم یا عدم ترمیم پریتوئن بر عوارض پس از عمل آپاندکتومی باز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ترمیم یا عدم ترمیم پریتوئن بر عوارض پس از آپاندکتومی باز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران کاندید عمل جراحی آپاندکتومی باز
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با تشخیص غیر از آپاندیسیت بیماران با تشخیص آپاندیسیت کاندید درمان مدیکال
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 128
حجم نمونه تحقق یافته: 128
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده، فردی، تصادفی سازی با جدول اعداد تصادفی جدول اعداد تصـادفی مجموعـه انبـوهي از اعداد است كه بدون الگو و يا نظم مشخصی و بـه صورت كاملاً تصادفی توليد شـده و بـه صـورت جدول در آمـده اسـت. جهـت اسـتفاده از جـدول اعداد تصادفی ابتدا جهت خواندن اعداد جدول را از پيش تعيين نموده، سپس اعداد را براي گروههای مختلف در نظر گرفتیم، سپس برروی يكی از اعداد دست گذاشته و در يكی از جهات از پيش تعيين شده حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروههای مختلف تخصيص دادیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Ethics committee of yasuj University of Medical Sciences
آدرس خیابان
استان کهکیلویه و بویر احمد، یاسوج، خیابان منتظری، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591794857
تاریخ تایید
2020-03-10, ۱۳۹۸/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.YUMS.REC.1398.164

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آپاندیسیت
کد ICD-10
K35.80
توصیف کد ICD-10
Unspecified acute appendicitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فراوانی نسبی فتق، فراوانی نسبی درد ناحیه عمل؛ فراوانی نسبی عفونت محل زخم بعد از عمل؛ فراوانی نسبی علایم انسداد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته، سه ماه و 6 ماه پس از عمل جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس شدت علایم بصورت: بدون علامت، ملایم، متوسط، شدید

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: ترمیم پریتوئن در 64 بیمار و ویزیت بعد از عمل در سه نوبت
طبقه بندی
درمانی - جراحی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: عدم ترمیم پریتوئن در 64 بیمار و ویزیت بعد از عمل در سه نوبت
طبقه بندی
درمانی - جراحی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
چمران ذکریا نژاد کاسگری
آدرس خیابان
استان کهکیلویه و بویر احمد، یاسوج، خیابان منتظری، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591794857
تلفن
+98 74 3322 1814
فکس
ایمیل
dr.mehdi.b.65@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
دکتر یزدان پناه
آدرس خیابان
استان کهکیلویه و بویر احمد، یاسوج، خیابان منتظری، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591794857
تلفن
+98 74 3322 1813
ایمیل
dr.mehdi.b.65@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
چمران ذکریا نژاد کاسگری
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
استان کهکیلویه و بویر احمد، یاسوج، خیابان منتظری، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591794857
تلفن
+98 74 3322 1813
ایمیل
dr.mehdi.b.65@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
رضا حسین پور
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
استان کهکیلویه و بویر احمد، یاسوج، خیابان منتظری، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
یاسوجئ
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591794857
تلفن
+98 74 3322 1813
فکس
+98 74 3322 4722
ایمیل
reza.hosseinpour@yums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یاسوج
نام کامل فرد مسوول
چمران ذکریا نژاد کاسگری
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
استان کهکیلویه و بویر احمد، یاسوج، خیابان منتظری، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591794857
تلفن
+98 74 3322 1813
ایمیل
dr.mehdi.b.65@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...