مقایسه اثربخشی فراورده طب سنتی و ژل واژینال مترونیدازول در درمان و جلوگیری از عود در مبتلایان به واژینوز باکتریال

مقایسه اثربخشی فراورده طب سنتی و ژل واژینال مترونیدازول در درمان و جلوگیری از عود در مبتلایان به واژینوز باکتریال

کارآزمایی بالینی دو گروهه، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از سایت Randomization.com استفاده می شود.

این مطالعه در بین 60 خانم 18-50 سال مراجعه کننده به درمانگاه‌های زنان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی مشهد که با توجه به معیار آمسل واژینوز باکتریال در آنها تایید شده است انجام می شود. مطالعه سه سو کور می باشد. کپسول‏ ها‏ و تیوپ های یک شکل با تعداد یکسان داخل پاکت های مشابه شماره گذاری شده قرار می گیرند که شرکت کنندگان، محقق، تحلیلگر داده ها از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع هستند. فقط تخصیص دهنده نمونه به گروه ها از گروه کنترل و مداخله مطلع می باشد

معیارهای ورود: زنان متاهل غیر باردار و غیر شیرده ؛18 تا 50 سال ؛مثبت شدن حداقل 3 معیار از 4 معیار آمسل. معیارهای عدم ورود: استفاده از آنتی بیوتیک در 4 هفته اخیر؛ ابتلا به بیماریهای مزمن شناخته شده؛ مصرف داروهای ضدانعقاد کومارینی؛ اسهال

گروه مداخله: ژل واژینال 10 درصد ریوند و کپسول خوراکی حاوی 200 میلی گرم‏ از عصاره ریوند در طی یک هفته. گروه کنترل: ژل واژینال 0.75 درصد مترونیدازول و کپسول پلاسبو در طی یک هفته

ترشحات واژینال؛ اسیدیته واژن؛ تست ویف؛ سلول های کلیدی

تعداد 60 پاکت آماده می کنیم و از یک تا 60 شماره گذاری می کنیم اعداد تصادفی با کمک سایت Randomaize.com آماده و پرینت و در داخل پاکت ها قرار می دهیم. کپسول‏ها‏ و تیوپ های یک شکل با تعداد یکسان هم داخل پاکت های مشابه شماره گذاری شده و براساس لیست تخصیص تصادفی توسط یک فرد خارج از طرح پژوهشی قرار داده می شود. از بیماران می خواهیم یک پاکت حاوی عدد انتخاب کنند و پاکت داروی مربوطه با توجه به عدد را تحویل بگیرند

کپسول‏ها‏ و تیوپ های یک شکل با تعداد یکسان داخل پاکت های مشابه شماره گذاری شده قرار می گیرند که شرکت کنندگان، محقق، تحلیلگر داده ها از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع هستند. فقط تخصیص دهنده نمونه به گروه ها از گروه کنترل و مداخله مطلع می باشد