بررسی اثر داروی مونته لوکاست در بهبودی وضعیت کلینیکی بیماران مبتلا به عفونت کوید 19 در بیمارستانهای ریفرال اصفهان

بررسی اثر داروی مونته لوکاست در درمان بیماران مبتلا به عفونت کووید 19

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی فاز 3 می باشدکه در ان بیماران مبتلا به کووید 19 انتخاب شده در دو گروه کنترل و مداخله به طور موازی قرار می گیرند و مطالعه به صورت دو سویه کور و تصادفی شده و بر روی 60 بیمار انجام می شود. بیماران انتخاب شده در بلوکهای 4 تایی بطور تصادفی قرار می گیرند . در این مطالعه بیماران با شدتهای ملایم ، متوسط و شدید انتخاب می شوندو در گروههای مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. بطوریکه در هر گروه 20 نفر (10 نفر مداخله و 10 نفر کنترل) قرار خواهند گرفت.

این مطالعه در ایران - اصفهان ، در بیمارستانهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ، و برروی بیماران مبتلا به کووید 19 انجام می شود.پس از قرار گیری بیماران در هر گروه مداخله و کنترل به بیماران گروه مداخله روزانه مقدار 10 میلیگرم مونته لوکاست به مدت 14 روز ، علاوه بر درمان استاندارد و تعیین شده طبق دستورالعملهای کشوری و در گروه کنترل درمان استاندارد و بدون مونته لوکاست داده می شود. لازم به ذکر است که پزشک ارزیابی کننده علائم بیماران از نوع درمان بیمار بی اطلاع است و همچنین بیمار نیز از رژیم دارویی که برای درمانش استفاده می شود بی اطلاع است.

در این مطالعه هر بیمار با تشخیص عفونت کووید 19 که ممکن است در مرحله ملایم ، متوسط و شدید بیماری باشند وارد مطالعه می شوند . اما اگر بیمار رضایت و پذیرش کامل مصرف دارو را نداشته باشدو بیمار قابل پیگیری های بعدی نباشدو سن بیمار زیر 15 سال باشد و بیمار مصرف کننده ریفامپین ، و یا فنوباربیتال باشد وارد مطالعه نمی شود.

در این مطالعه پس از انتخاب بیماران آنها را در دو گروه قرار می دهیم و به یک گروه داروی مونته لوکاست علاوه بر درمان استاندارد داده می شود و در گروه دیگر فقط درمان استاندارد داده میشود.

وضعیت بالینی میزان اشباع شدگی اکسیژه در خون ، تعداد تنفس ، تب

در ابتدا 15 بلوک در نظر گرفته می شود و به سه گروه 5 تایی با عنوان بلوکهای 1 تا 5 مربوط به بیماران با بیماری ملایم ، بلوکهای 6 تا 10 مربوط به بیماران با بیماری متوسط و بلوکهای 11 تا 15 مربوط به بیماران با بیماری شدید تقسیم می شوند. سپس در هر بلوک 4 جای خالی به شکل زیر در نظر گرفته می شود: بیمار شماره 1 : مداخله با داروی مورد نظر (مونته لوکاست ) بیمار شماره 2: بدون تجویزر داروی مورد نظر بیمار شماره 3: مداخله با داروی مورد نظر (مونته لوکاست ) بیمار شماره 4: بدون تجویز داروی مورد نظر در برخورد با هر بیمار (بستری یا سرپایی) ، ابتدا بیماربر اساس کرایتریاهای ورود و عدم ورود انتخاب می شوند و پس از اخذ رضایت در یکی از گروههای بیماری ملایم ، متوسط و شدید کلاسه بندی شده ، و به ترتیب در جاهای خالی بلوکهای 4 تایی گروهی که مربوط به کلاسه بندی خودش می باشد ، قرار می گیرد، و بر اساس برنامه ریزی قبلی یا به بیمار داروی مونته لوکاست داده می شود و یا داده نمی شود.

در این مطالعه بیمار اطلاع از مصرف داروی مونته لوکاست ندارد و فرد ارزیابی کننده پیامد ها نیز از ان اطلاعی ندارد (برای جلوگیری از تورش قرص مونته لوکاست در بیماران گروه مداخله همراه با داورهای خوراکی دیگر داده می شودکه بیمار متوجه مصرف آن نشود.) و فرد ارزیابی کننده از لیست داروهای دریافتی بیمار اطلاع پیدا نمی کند.

مقاله ای که به دنبال مطالعه به دست می آید به اشتراک گذاشته می شود. که بررسی اثر داروی مونته لوکاست در درمان بیماری کووید 19 می باشد.

بلافاصله پس از چاپ مقاله حاصل از نتایج مطالعه در دسترس خواهد بود.

همه افراد علاقمند

شرایط خاصی ندارد مگر آنکه مجله انتشار دهنده ی آن شرایط خاصی را مقرر نماید

به مقاله چاپ شده

فرایند مربوط به مجله چاپ کننده مقاله

توضیح خاصی ندارد