چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این پژوهش یافتن شیوه ی کارآمدتر از بین دو مداخله آموزشی فرزندپروری و مهارت های زندگی است تا بتوان با گسترش و آموزش این شیوه اقدام موثری برای مادران دارای کودک دچار کم شنوایی به کارگرفت.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی،یه سویه کور،تصادفی شده با نرم افزار اکسل
نحوه و محل انجام مطالعه
با توجه به محدودیت های ناشی از همه گیری بیماری کووید19 این پژوهش از طریق ارائه محتوای مجازی (صوتی-تصویری) به همراه جلسات پرسش و پاسخ جهت هر جلسه آموزشی خواهد بود. بنابراین، شرکت کنندگان در قالب دو گروه واتساپی یا اسکایپی در این دوره آموزشی شرکت خواهند کرد. هر هفته، یک و گاها دو جلسه آموزشی برگزار شده و در طول هفته، آموزش ها به صورت پرسش و پاسخ دوطرفه بین مربی و شرکت کنندگان پیگیری خواهد شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه 1-داشتن کودک دچار کم شنوایی 2- عدم وجود ھر گونه اختلال روانپزشكي نیازمند درمان با داروهای روانپزشکی در کودک 3- سن کودک 7-3 سال معیارهای عدم ورود به پژوهش 1-از مادران مراجعه کننده به مرکز توانبخشی سروش نباشد
گروه‌های مداخله
پس از گمارش تصادفی افراد در دو گروه شرکت کنند گان به منظور ارزیابی متغیر اصلی با پرسشنامه ی سلامت روان پیش و پس از آزمون سنجیده خواهند شد همچنین برای ارزیابی اثربخشی مداخلات آموزشی پرسشنامه های متناسب با مداخله ی آموزشی توسط گروه مربوطه پیش و پس از آزمون تکمیل خواهند شد همچنین به منظور پیشگیری از اثر همپوشانی مداخلات آموزشی پرسشنامه ی مهارت های گروه دیگر نیز پیش و پس از آمون توسط هر دو گروه پاسخ داده خواهند شد
متغیرهای پیامد اصلی
سطح سلامت روان مادران

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201014049023N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2020-10-23, ۱۳۹۹/۰۸/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2020-10-23, ۱۳۹۹/۰۸/۰۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-10-23, ۱۳۹۹/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد آبدان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4372 4051
آدرس ایمیل
abdan.m74@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-22, ۱۳۹۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-15, ۱۳۹۹/۰۷/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثر بخشی آموزش فرزند پروری با آموزش مهارت های زندگی بر سلامت روان مادران دارای کودک دچار کم شنوایی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی اثر بخشی آموزش فرزند پروری با آموزش مهارت های زندگی بر سلامت روان مادران دارای کودک دچار کم شنوایی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن کودک دچار کم شنوایی عدم وجود ھر گونه اختلال روانپزشكي نیازمند درمان با داروهای روانپزشکی در کودک سن کودک 7-2/5 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
از مراجعه کنندگان به مرکز توانبخشی سروش نباشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا شرکت کنندگان به صورت فردی کدگذاری شدند.سپس بر پایه تصادفی سازی ساده و با کمک جدول اعداد تصادفی،اعداد زوج برای یک مداخله و اعداد فرد برای مداخله ی دیگر در نظر گرفته شدند.سپس نوع مداخله با روش قرعه کشی به هرگروه تخصیص داده شد
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
كورسازى برای شرکت کنندگان و بصورت يك سویه انجام گرفت. به اين صورت كه شركت كنندگان از عنوان روش آموزشى كه دريافت مى كنند و تفاوت آن با روش آموزشى ارائه شده به گروه مقابل، آگاه نيستند
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده ی پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، میدان ستاد ، روبه روی خیابان پستچی ، دانشکده ی پزشکی شیراز
شهر
شیرار
استان
فارس
کد پستی
۱۴۳۳۶ - ۷۱۳۴۸
تاریخ تایید
2020-09-26, ۱۳۹۹/۰۷/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.MED.REC.1399.369

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مادران داری فرزندان دچار کم شنوایی
کد ICD-10
H90.3
توصیف کد ICD-10
Sensorineural hearing loss, bilateral

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
نمره ی پرسشنامه ی سلامت عمومی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته پیش و پس از شروع به انجام مداخلات آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی سلامت عمومی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته پیش و پس از انجام مداخلات آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی سطح سلامت عمومی

2

شرح متغیر پیامد
نمره ی افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته پیش و پس از انجام مداخلات آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی سلامت عمومی

3

شرح متغیر پیامد
نمره ی اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته پیش و پس از انجام مداخلات آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی سلامت عمومی

4

شرح متغیر پیامد
نمره ی علایم جسمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک هفته پیش و پس از انجام مداخلات آموزشی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی سلامت عمومی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول : گروهی که آموزش مهارت های فرزندپروری می بینند؛ این گروه در طی یک کارگاه ده جلسه ای آموزش فرزندپروری به شیوه ی شناخته شده ی فرزندپروری مثبت می بینند
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم : گروهی که آموزش مهارت های زندگی می بینند؛ برنامه ی شناخته شده ی مهارت های زندگی به صورت کارآگاهی ده جلسه ای برگزار خواهد شد که در هر جلسه یک از مهارت های ده گانه به مادران آموزش داده می شود
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی سروش شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم وهاب
آدرس خیابان
شیراز-بلوار مطهری جنوبی-خیابان گلچین غربی-خیابان9-کوچه ی 6
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7194684695
تلفن
+98 71 3842 4123
ایمیل
abdan.m74@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس رضاییان زاده
آدرس خیابان
خیابان زند-روبروی خیابان فلسطین
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1433671348
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
info@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سارا ده بزرگی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان چمران، ابتدای ابیوردی،مرکز آموزشی درمانی حافظ، دفترگروه روانپزشکی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
3478671946
تلفن
+98 71 3647 9319
ایمیل
dr.dehbozorgi@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سارا ده بزرگی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان چمران، ابتدای ابیوردی،مرکز آموزشی درمانی حافظ، دفترگروه روانپزشکی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
3478671946
تلفن
+98 71 3647 9319
ایمیل
dr.dehbozorgi@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سارا ده بزرگی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانپزشکی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان چمران، ابتدای ابیوردی،مرکز آموزشی درمانی حافظ، دفترگروه روانپزشکی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
3478671946
تلفن
+98 71 3647 9319
ایمیل
abdan.m74@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های شرکت کنندگان پس از غیرشناسایی کردن افراد قابل اشتراک گداری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از چاپ مقاله نهایی
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت تعهد به رازداری محدودیتی وجود نخواهد داشت
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
کتابخانه ی دانشکده ی پزشکی شیراز
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
تایید کتابخانه دانشکده ی پزشکی
سایر توضیحات
در حال خواندن...