بررسی مقایسه ای تاثیر داروی خوراکی دیدروژسترون بر روی درمان زایمان زودرس با داروی خوراکی نیفدیپین در خانم های باردار بستری شده با تشخیص در خطر زایمان زودرس

تعیین و مقایسه تاثیر داروی خوراكی dydrogesterone بر روی درمان زایمان زودرس با داروی خوراكی نیفدیپین در خانم های باردار بستری شده با تشخیص در خطر زایمان زودرس

مطالعه کارآزمایی بالینی در 60 نفر از خانم های سنین 45-18 سال با بارداری تک قلو 34-26 هفته بستری شده با تشخیص زایمان زودرس که در بدو مراجعه و با تشخیص زایمان پره ترم به صورت تصادفی دو سو کور وارد مطالعه می شوند.

جهت انجام پژوهش به اطلاعات اولیه چون سن فرد، سن بارداری، BMI، Threatened Preterm Labor ،Preterm Labor ، Preterm Delivery، سابقه PTL، مصرف نیفیدیپین و مصرف Dydrogestrerone نیاز داریم. در بیمارستان شهید اکبر ابادی و حضرت رسول انجام می شود.

60 نفر از خانم های سنین 45-18 سال با بارداری تک قلو 34-26 هفته ، بستری شده با تشخیص در خطرزایمان زودرس وارد مطالعه می شوند. معیارهای خروج از مطالعه شامل هرگونه وضعیت های مادری و یا جنینی که نیاز به زایمان فوری دارند ( از جمله دیسترس جنینی ؛ دکولمان ؛ کوریوآمنیونیت؛ پره اکلامپسی شدید ؛ پلاسنتا پرویا )؛ بیمارانی که وارد فاز فعال زایمانی شده اند (4 سانتی متر ≥دیلاتاسیون سرویکس)؛ وجود خونریزی واژینال؛ آبریزش؛ اتساع بیش ازحد رحمی مثلا به علت چند قلویی و پلی هیدرامینوس؛ وجود هرگونه عفونت سیستمیک؛ تب بیشتر از 38 درجه سانتیگراد؛ تاخیر رشد داخل رحمی؛ فشار خون بالای 140/90 میلیمتر جیوه ؛ آنومالی های جنینی؛ کنترااندیکاسیون مصرف توکولیتیک ها، سابقه هرگونه حساسیت به پروژسترون و سابقه هرگونه بیماری ترومبوآمبولیک می باشند

این مطالعه مداخله ای به صورت یک کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که بر روی 60 نفر خانم باردار تک قلو با سن بارداری 26-34 هفته كه با تشخیص در خطر زایمان زودرس مراجعه کننده انجام می گیرد.

متغیرهای مطالعه شامل دیدروژسترون، نیفیدیپین، زایمان زودرس ،سن بارداری، عوارض نوزادی می باشد.

بیماران به صورت تصادفی گروه اول دوز اولیه ٤٠ میلی گرم dydrogesterone خوراکی و گروه دوم نیفدیپین خوراکی با دوز استاندارد برای توکولیتیک دریافت می کنند و نتایج به دست آمده از مادران و نوزادان در دو گروه مقایسه می شوند..

به کلیه بیماران پس از بستری در بخش زایمان به صورت تصادفی ساده در یکی از دو گروه زیر تقسیم می شوند.گروه اول ٤٠ میلی گرم دیدروژسترون خوراكی دریافت كرده و بعد از 8 ساعت مجددا انقباضات رحمی به وسیله توكومتر پایش می گردد و در صورت كاهش انقباضات رحمی همین دارو با دوز ١٠ میلی گرم هر ٨ ساعت به مدت ٤٨ ساعت ادامه می یابد. در صورت عدم كاهش انقباضات رحمی بعد از 8 ساعت با این دارو بیماران تحت درمان با نیفدیپین قرار می گیرند.و گروه دوم دریافت نیفدیپین خوراکی با دوز استاندارد بر اساس پروتكل (شروع با دوز 10 میلیگرم هر 20 دقیقه تا یک ساعت و ادامه با 20 میلیگرم هر 6 ساعت تا24 ساعت و سپس 20 میلیگرم هر 8 ساعت تا 24 ساعت بعدی ) قرار می گیرند.

در مورد دوز دارو،نحوه نمونه گیری و نتیایج مطالعه اشتراک گذاری می شود

در پایان تحقیق داده مشود.

افرادی که در مراکز دانشگاهی مشغول به کار هستند.

جهت ارتقا علمی مراکز دانشگاهی

به ایمیل زیر مراجعه شود. nedahashemi1363@yahoo.com

ابتدا باید تحقیق تمام شود و تقاضا کننده به ایمیل مورد نظر به ذکر تمام مشخصات تقاضای خود را ارسال کرده و تقاضای ایشان مورد بررسی قرار گرفته و در صورت تایید اطلاعات یرای ایشان ارسال می شود. زمان ان پس از پایان تحقیق مشخص می شود.