بررسی مقایسه ای تاثیرمنیزیم خوراکی با کتورولاک خوراکی بر درد بعد از عمل جراحی های آنورکتال

تعیین بررسی مقایسه ای تاثیر منیزیم خوراکی با کتورولاک خوراکی بر درد بعد از عمل های آنورکتال

کارآزمایی بالینی دارای دوگروه کنترل ،موازی، دو سویه کور ،تصادفی شده، فاز۳ بر روی ۱۰۴ بیمار . برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی استفاده شده است.

بیمارانی که کاندیدای عمل جراحی آنورکتال دربیمارستان شهید بهشتی قم ، مرکز جراحی محدود فارابی هستند به صورت دو سویه کور و تصادفی شده، به دو گروه مداخله (دریافت کننده ی قرص منیزیوم)و گروه کنترل (دریافت کننده ی قرص کتورولاک) تقسیم می شوند و میران اثربخشی دو دارو ،در کنترل میزان درد بعد از عمل ،در بیماران مورد بیماری های آنورکتال ،مقایسه می شود. کارآزمایی بالینی دارای دوگروه کنترل ،موازی، دو سویه کور ،تصادفی شده، فاز۳ بر روی ۱۰۴ بیمار است. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی استفاده شده است.

شرایط ورود؛ بیماران کاندید عمل جراحی آنورکتال و اخذ رضایت آگاهانه و سود بردن از مداخله شرایط خروج ؛ احتمال آسیب یا ضرر

گروه مداخله ی اول (دریافت کننده ی قرص منیزیوم) ،گروه مداخله ی دوم (دریافت کننده ی قرص کتورولاک)

میزان درد

پس از انتخاب بیماران تخصیص درمان در دو گروه با روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی انجام خواهد شد تا تعداد نمونه ها در دو گروه به صورت مساوی باشند.برای این منظور ابتدا بلوک های چهارتایی از کد های A و B ساخته خواهند شد. انتخاب هر بلوک نیز به تصادف خواهد بود و با استفاده از پرتاب تاس انجام می گیرد. این پرتاب برای 26 بار انجام خواهد شد تا تخصیص بیماران به گروههای درمانی تکمیل گردد. همچنین تخصیص درمان به گروه مداخله و کنترل نیز بر اساس تصادف (پرتاب سکه) انجام خواهد شد.

بیماران بصورت تصادفی به دو گروه ،یک گروه دریافت کننده ی منیزیوم و گروه دیگر دریافت کننده ی کتورولاک تقسیم می‌شوند . هر دو داروی کتورولاک و منیزیوم در پرل های شبیه و یکسان ریخته می شوند .دریافت کنندگان هر دو دارو , و پزشک آنها از نوع داروی دریافتی اطلاعی ندارند تنها فرد سومی که بطور مستقیم در مطالعه دخالت ندارد کد های دارو را در اختیار دارد و آگاهی از نوع داروی دریافتی هر بیمار در گروه ها دارد.