مقایسه رژیم درمانی 4 دارویی استاندارد حاوی بیسموت با رژیم دوز بالای اموکسیسیلین و مهارکننده پمپ پروتون بعنوان خط اول درمان عفونت هلیکوباکتر پیلوری

تعیین رژیم درمان انتی بیوتیکی ساده تر و با عوارض کمتر در درمان هلیکوباکتر پیلوری

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ،تصادفی شده، فاز 3 بر روی 220 بیمار. برای تصادفی سازی از تصادفي سازي جايگزيني ( Replacement randomization )استفاده شد.

کارازمایی بالینی تصادفی می باشد که بر روی 220فرد هلیکوباکتر پیلوری مثبت مراجعه کننده به کلینیک گوارش بیمارستان امام خمینی شهر اهواز و همچنین مطب اتندینگ انجام می شود که این افراد تحت درمان با یکی ازاین دو رژیم انتی بیوتیکی قرار می گیرند و یک ماه بعد پایان درمان تحت بررسی انتی ژن مدفوعی جهت پاسخ درمانی هلیکوباکتر پیلوری قرار می گیرند.

معیارهای ورود: گاستریت مزمن با یا بدون زخم معده یا دودنوم بهبود یافته هلیکوباکتر پیلوری مثبت که با تست اوره از سریع یا اوره تنفسی تشخیص داده شده بیمار تا کنون درمان عفونت هلیکوباکتر پیلوری نشده باشد معیارهای خروج:آلرژی به داروهای استفاده شده در این مطالعه استفاده از داروهای مهار کننده پمپ پروتون آنتاگونیست هیستامین آنتی بیوتیک بیسموت و پروبیوتیک 4 هفته قبل شروع مطالعه حاملگی یا شیردهی

گروه کنترل:درمان چهار دارویی استاندارد حاوی بیسموت( پنتوپرازول40 میلی گرم هر 12ساعت بهمراه اموکسیسیلین 1000 میلی گرم هر 12 ساعت و کلاریترومایسین 500 میلی گرم هر 12 ساعت و بیسموت 220 میلی گرم هر 12 ساعت بمدت 14 روز) گروه مداخله: دریافت انتی بیوتیک اموکسیسیلین 750 میلی گرم هر 6 ساعت و پنتوپرازول 40 میلیگرم هر 8ساعت به مدت 14 روز

میزان ریشه کنی عفونت هلیکوباکتر پیلوری - هزینه درمان - عوارض دارویی

ما در این مطالعه از روش تصادفي سازي محدود (Restricted randomization) از نوع تصادفي سازي بلوكي (block randomization) استفاده خواهیم کرد. بلوك بندي معمولاً به منظور ايجاد توازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه استفاده شود. اين ويژگي به محققان كمك مي كند تا در مواردي كه نياز به آناليزهاي مياني در حين اجراي فرآيند نمونه گيري باشد، تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه برابر باشد. اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي دو گروهي بلوك هاي 6 تايي (شامل 3 فرد شركت كننده در گروه مداخله و 3 فرد شركت كننده در گروه شاهد) خواهیم داشت. ابزار تصادفی سازی نیز از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي(Random allocation software) استفاده می شود که این نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي علاوه بر تصادفي سازي ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي هستند.